Меню
Набор скоро начнётся NCT07599007

Repotrectinib Post-Marketing Surveillance in Korean Patients With ROS1-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) or Solid Tumors Harboring a Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK) Gene Fusion

Наблюдательное Non-Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Repotrectinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

AUGTYRO™ (Repotrectinib) Post-Marketing Surveillance in Korean Patients With Locally Advanced or Metastatic Ros1-Positive NSCLC or Solid Tumors Harboring a NTRK Gene Fusion

Обзор

This observational study evaluates the real-world safety and effectiveness of repotrectinib in Korean participants with locally advanced or metastatic ROS1-positive non-small cell lung cancer or solid tumors harboring neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) gene fusions. Participants receiving repotrectinib in routine clinical practice will be followed for up to 12 months or until the end of the 2-year surveillance period, whichever occurs first.

Вмешательства

  • Препарат Repotrectinib
    As per product label

Первичные конечные точки

  • Number of participants experiencing adverse events [Срок оценки: Up to 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants achieving objective tumor response according to RECIST version 1.1 [Срок оценки: Up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants aged ≥19 years with histologically OR cytologically confirmed locally advanced or metastatic ROS1-positive non-small cell lung cancer (NSCLC)
  • Participants aged ≥12 years with solid tumors harboring Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK) gene fusions
  • Documented ROS1 or NTRK 1-3 gene fusion by validated local testing
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Treatment with repotrectinib for indications not approved in Korea
  • Treatment with repotrectinib at dosages not approved in Korea
  • Contraindication to repotrectinib according to MFDS prescribing information

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Bristol Myers Squibb Pharmaceutical Korea Ltd — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07599007 · CA127-1085

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗