Меню
Набор скоро начнётся NCT07598448

A Study of Complement 3 Glomerulopathy (C3G) Patients Treated With Iptacopan Through an Early Access Program in Spain

— Наблюдательное Complement 3 Glomerulopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Complement 3 Glomerulopathy. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Experience With Iptacopan in Adult Patients With Complement 3 Glomerulopathy (C3G): A Multicenter, Observational, Retrospective Study of Patients Treated Through an Early Access Program in Spain

Обзор

This study aims to characterize the patient profiles and the clinical experience of iptacopan treatment in adult patients with C3G treated through an early access program (EAP) in Spain.

Первичные конечные точки

  • Baseline Demographics [Срок оценки: Baseline]
  • Height [Срок оценки: Baseline]
  • Weight [Срок оценки: Baseline]
  • Blood Pressure [Срок оценки: Baseline]
  • Number and Percentage of Patients by Clinical Characteristic [Срок оценки: Baseline]
  • Duration of Antibiotic Prophylaxis [Срок оценки: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]
  • Number of Hospitalizations due to Severe Infection Before Iptacopan Initiation [Срок оценки: Baseline]
  • Age at C3G Diagnosis [Срок оценки: Baseline]
  • Number and Percentage of Patients by Clinical Features at First C3G Diagnosis [Срок оценки: Baseline]
  • Age at Last Kidney Transplantation Before Iptacopan Initiation [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (12)
  • UPCR FMV During Iptacopan Treatment [Срок оценки: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]
  • UPCR-24h During Iptacopan Treatment [Срок оценки: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]
  • Proteinuria-24h During Iptacopan Treatment [Срок оценки: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]
  • Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR) FMV During Iptacopan Treatment [Срок оценки: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]
  • UACR-24h During Iptacopan Treatment [Срок оценки: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]
  • Albuminuria-24h During Iptacopan Treatment [Срок оценки: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]
  • Serum Albumin Concentration During Iptacopan Treatment [Срок оценки: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]
  • Serum Creatinine Concentration During Iptacopan Treatment [Срок оценки: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]
  • eGFR During Iptacopan Treatment [Срок оценки: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]
  • Difference Between Post- and Pre-Iptacopan Treatment eGFR Slopes [Срок оценки: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]
  • Number and Percentage of Patients With Kidney Failure [Срок оценки: Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]
  • Number and Percentage of Patients With a Kidney Transplant During Follow-up [Срок оценки: Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥18 years).
  • Biopsy-confirmed C3G.
  • Patients who have received at least one dose of iptacopan through an EAP from October 2020 to June 2025.

Критерии исключения

1\. Patients treated with iptacopan through an EAP for indications other than C3G.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07598448 · CLNP023B1ES01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗