Меню
Идёт набор NCT07598383

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Vehicle Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 Gel in Adult Subjects With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

Фаза II С лечением Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VC005 group, VC005 Placebo group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a multicenter, randomized, double-blind, vehicle controlled phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of VC005 gel in adult subjects with mild to moderate atopic dermatitis

Вмешательства

  • Препарат VC005 group
    VC005 group with Local topical application
  • Препарат VC005 Placebo group
    VC005 Placebo group with Local topical application

Первичные конечные точки

  • Changes in EASI（Eczema area and severity index） from baseline [Срок оценки: Week 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects fully understand this study, are able to follow the relevant procedures of the trial, voluntarily participate in the clinical trial, and sign the informed consent form (ICF);
  • The age requirement for signing the ICF is 18 years old or above, with no gender restrictions;
  • During screening, the diagnosis of atopic dermatitis should be met according to the Hanifin-Rajka criteria.

Критерии исключения

  • Patients judged by the investigator to have an unstable course of Atopic Dermatitis (AD) (spontaneous improvement or rapid deterioration) within 2 weeks before baseline;
  • Patients with skin lesions limited to the hands or feet at screening and baseline, with no prior history of involvement in other typical areas (such as the face or flexural folds);
  • Skin damage or abnormalities that may affect the evaluation of the investigational drug administration site (e.g., hyperpigmentation, large-area scars, tattoos, etc. at the affected site);
  • Presence of skin diseases at screening and baseline that may affect the evaluation of the administration site, including but not limited to: psoriasis, acne, skin cancer, generalized erythroderma, Netherton's syndrome, etc.;
  • Patients with a history of malignant tumors, with the exception of: cervical carcinoma in situ, non-metastatic cutaneous squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma, or non-metastatic papillary thyroid carcinoma that have been completely resected with no evidence of recurrence for more than 5 years of survival.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Hangzhou First People's Hospital — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07598383 · VC005-209

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗