Меню
Набор скоро начнётся NCT07598019

Effects of Remimazolam on Neurocognitive Function in Patients Undergoing Cardiovascular Surgery

— Наблюдательное Neurocognitive Disorder Cardiac Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurocognitive Disorder, Cardiac Surgery. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Remimazolam on Neurocognitive Function in Patients Undergoing Cardiovascular Surgery (the EFFICACY Study)

Обзор

The goal of this observational study is to explore the effect of remimazolam-based total intravenous anesthesia on postoperative neurocognitive function in patients who undergo cardiovascular surgery. The main question this study tries to answer is: Does remimazolam influence the incidence of postoperative delirium in cardiovascular surgery? Participants already apply remimazolam-based total intravenous anesthesia as part of their regular medical treatment for general anesthesia to perform cardiac surgery will answer questionnaires about cognitive function after surgery.

Первичные конечные точки

  • the 5-day incidence of postoperative delirium [Срок оценки: within five days postoperatively]
Вторичные конечные точки (4)
  • Time to extubation [Срок оценки: Perioperative]
  • Length of stay (LOS) in intensive care unit (ICU) [Срок оценки: Perioperative]
  • Length of stay (LOS) in hospital [Срок оценки: Perioperative]
  • the 30-day composite incidence of major adverse events [Срок оценки: within 30 days postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female adult patients aged 60 years or older
  • Receiving elective cardiovascular surgery with cardiopulmonary bypass
  • Written Informed consent provided

Критерии исключения

  • Deep hypothermia circulatory arrest
  • Breastfeeding or pregnancy
  • Mental or legal disability
  • Terminal illness with a life expectancy of less than 3 months
  • Unable to receive neuro-cognitive evaluation due to language, vision, or hearing impairments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardio — Пекин

Публикации

  • American Geriatrics Society Expert Panel on Postoperative Delirium in Older Adults. Postoperative delirium in older adults: best practice statement from the American Geriatrics Society. J Am Coll Surg. 2015 Feb;220(2):136-48.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.10.019. Epub 2014 Nov 14. No abstract available. PMID 25535170
  • Sanson G, Khlopenyuk Y, Milocco S, Sartori M, Dreas L, Fabiani A. Delirium after cardiac surgery. Incidence, phenotypes, predisposing and precipitating risk factors, and effects. Heart Lung. 2018 Jul-Aug;47(4):408-417. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.04.005. Epub 2018 May 8. PMID 29751986
  • Varsha AV, Unnikrishnan KP, Saravana Babu MS, Raman SP, Koshy T. Comparison of Propofol-Based Total Intravenous Anesthesia versus Volatile Anesthesia with Sevoflurane for Postoperative Delirium in Adult Coronary Artery Bypass Grafting Surgery: A Prospective Randomized Single-Blinded Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Sep;38(9):1932-1940. doi: 10.1053/j.jvca.2024.05.027. Epub 2024 May 23. PMID 38987101
  • Grant MC, Crisafi C, Alvarez A, Arora RC, Brindle ME, Chatterjee S, Ender J, Fletcher N, Gregory AJ, Gunaydin S, Jahangiri M, Ljungqvist O, Lobdell KW, Morton V, Reddy VS, Salenger R, Sander M, Zarbock A, Engelman DT. Perioperative Care in Cardiac Surgery: A Joint Consensus Statement by the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Cardiac Society, ERAS International Society, and The Society of Thora PMID 38284956
  • Yu YR, Wang YL, Zhu XW, Li L, Wang DJ, Wang YP, Ye JX. Effect of dexmedetomidine on postoperative delirium in patients undergoing type A aortic dissection surgery: a prospective cohort study. J Thorac Dis. 2025 Jan 24;17(1):161-173. doi: 10.21037/jtd-24-1219. Epub 2025 Jan 22. PMID 39975717
  • Shen J, Wang L, Liu Y, Li T, Zhu L, Li Z, Shi J, Lv H. Remimazolam besylate versus propofol as sedative agents in cardiac surgery: A randomized noninferiority clinical trial. Surgery. 2025 Nov;187:109661. doi: 10.1016/j.surg.2025.109661. Epub 2025 Sep 4. PMID 40912002
  • Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28. PMID 23992774
  • O'Neal JB, Shaw AD. Predicting, preventing, and identifying delirium after cardiac surgery. Perioper Med (Lond). 2016 Apr 26;5:7. doi: 10.1186/s13741-016-0032-5. eCollection 2016. PMID 27119013

Идентификаторы

NCT: NCT07598019 · The EFFICACY study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗