Меню
Набор скоро начнётся NCT07597941

Lisaftoclax for Prevention of Differentiation Syndrom in Acute Promyelocytic Leukemia Patients

Фаза II / Фаза III С лечением Acute Promyelocytic Leukemia (APL)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lisaftoclax (APG-2575).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Promyelocytic Leukemia (APL). Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Lisaftoclax for Prevention of Differentiation Syndrom (DS) in Acute Promyelocytic Leukemia (APL) Patients : An Open-lable, Single-arm, Multicenter, Phase Ⅱ Clinical Trail

Обзор

This study is to assess the efficacy and safety of Lisaftoclax for prevention of DS in APL patients undergoing ATRA/ATO induction regimen.

Вмешательства

  • Препарат Lisaftoclax (APG-2575)
    Description: Newly diagnosed APL patients receive standard induction therapy with oral ATRA 25 mg/m²/day and intravenous ATO 0.16 mg/kg/day. Lisaftoclax (APG-2575) is given for DS prophylaxis in patients with peripheral WBC count \>2.0×10⁹/L or ≥24-hour 2-fold WBC elevation. Lisaftoclax can only be initiated 24 hours after ATRA/ATO induction initiation. Dosing and Escalation: Lisaftoclax starts at 50 mg QD. Dose may be escalated to 100 mg QD, with a maximum dose of 100 mg twice daily (bid) base

Первичные конечные точки

  • the rate of Differentiation Syndrom [Срок оценки: the induction regimen (21 days to 28 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Patients aged ≥ 16 years old.
  • 2\. Confirmed diagnosis of acute promyelocytic leukemia (APL) by morphology, flow cytometry, and cytogenetics/molecular testing.
  • 3\. ECOG performance status 0-2.
  • 4\. Adequate organ function:
  • Serum creatinine ≤ 1.5 × ULN
  • Total bilirubin ≤ 2 × ULN
  • AST/ALT ≤ 3 × ULN
  • 5\. Able to understand and sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • 1\. Concurrent participation in another interventional clinical trial.
  • 2\. History of other malignancies within the past 5 years (except cured basal cell carcinoma or in situ cervical cancer).
  • 3\. Severe uncontrolled infection or other serious underlying diseases that may interfere with study treatment or follow-up.
  • 4\. Known hypersensitivity to lisaftoclax, ATRA, ATO, or any components of the study regimen.
  • 5\. Pregnant or breastfeeding women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07597941 · 2026-APG-2575

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗