Меню
Набор скоро начнётся NCT07597616

Periodontal Status in Patients With Oral Lichen Planus

— Наблюдательное Oral Lichen Planus Periodontitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oral Lichen Planus, Periodontitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Studio Retrospettivo Monocentrico di Una Coorte di Pazienti Affetti da Lichen Planus Orale: Caratteristiche, comorbilità e Fattori di Rischio Per la Trasformazione Maligna

Обзор

This case-control study will enroll 176 patients age- and sex- matched at the Oral Medicine Unit, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rome. There will be two groups: The control group will consist of 88 healthy patients enrolled among those routinely attending the dental outpatient clinic. An additional 88 patients diagnosed with OLP will form the case group. Both groups will undergo standard dental examinations, including periodontal probing. The primary objective is to evaluate whether patients with OLP present a higher prevalence and severity of periodontitis compared to healthy subjects. Secondary objectives include the assessment of gingivitis prevalence and RT1 gingival recessions in OLP patients compared with controls. Periodontal status will be assessed using major clinical indices and classified according to the 2017 AAP/EFP case definition. The study aims to contribute evidence on the shared immune-inflammatory mechanisms underlying both conditions, with potential clinical implications for the integrated periodontal management of OLP patients.

Первичные конечные точки

  • Rate of periodontitis in OLP patients compared with age- and sex-matched healthy controls, classified according to the 2017 AAP/EFP staging and grading system [Срок оценки: From 20 of May to 15 of June]

Критерии участия

Критерии включения

  • OLP group (case)

Age ≥ 18 years Clinical and histopathological diagnosis of OLP according to WHO criteria (2021)

Control group

Age ≥ 18 years Absence of clinical signs of OLP

Критерии исключения

  • Both groups

Oral lichenoid lesions (OLL): oral lichenoid contact reactions (OLCR), lichenoid drug reactions (LDR), lesions associated with food/substances (e.g. cinnamon) Oral lesions associated with graft-versus-host disease (GVHD) History of haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) Pregnancy Oncologic patients (including oral cancers) Smokers Diabetes mellitus Obesity Metabolic syndrome Immunosuppressive therapy Medications causing gingival hyperplasia

Control group only

Immune-mediated inflammatory diseases with oral involvement (e.g. psoriasis, systemic or discoid lupus erythematosus) Autoimmune oral diseases other than OLP

OLP group only

Immunosuppressive therapy for conditions other than OLP Autoimmune oral diseases other than OLP

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07597616 · 7603

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗