Меню
Набор скоро начнётся NCT07597590

Digital Patient-Reported Assessment in Older Adults With Acute Leukemia

Без фазы С лечением Leukemia Acute Myeloid Leukemia Acute Lymphoid Leukemia (ALL)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digital Patient-Reported Assessment Pathway.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Leukemia Acute Myeloid, Leukemia Acute Lymphoid Leukemia (ALL). Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility of a Structured Digital Patient-Reported Assessment Pathway in Older Adults With Acute Leukemia: A Prospective Single-Center Pilot Study

Обзор

This pilot study will evaluate the feasibility of implementing a structured digital patient-reported assessment pathway in adults aged 65 years or older with acute leukemia. Following activation of the institutional MiAsturSalud/SESPA platform, participants will complete the EORTC QLQ-C30 and FACT-Leu remotely after the baseline visit and will repeat the digital assessment at 3-6 months. The primary outcome will be completion of at least 80% of the baseline digital assessment within 7 days. Secondary outcomes will be caregiver assistance requirement, non-completion of the planned digital follow-up assessment, and elapsed completion time. The study is not designed to establish clinical efficacy.

Вмешательства

  • Другое Digital Patient-Reported Assessment Pathway
    Following activation of the MiAsturSalud/SESPA digital pathway, participants will complete the EORTC QLQ-C30 and FACT-Leu remotely after the baseline visit. The baseline digital assessment will be scheduled within 48-72 hours, with an outcome assessment window extending to 7 days. A second digital assessment will be scheduled at 3-6 months. The platform will record questionnaire completion status and elapsed completion time, and caregiver assistance will be documented. The pathway will not gener

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Digital Implementation [Срок оценки: Within 7 days after baseline.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Caregiver Assistance Requirement [Срок оценки: Within 7 days after baseline.]
  • Non-completion of Planned Digital Follow-up Assessment [Срок оценки: From baseline to 3-6 months.]
  • Time Required for Digital Completion [Срок оценки: Within 7 days after baseline.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 65 years or older.
  • Confirmed diagnosis of acute leukemia of myeloid or lymphoid origin.
  • Active ambulatory follow-up in the Hematology Service at Hospital Universitario Central de Asturias.
  • Ability to understand the questionnaires and provide their own responses, independently or with practical assistance from a caregiver.
  • Access to a compatible internet-enabled digital device, either personally or through a caregiver.
  • Provision of written informed consent.

Критерии исключения

  • Cognitive impairment that, in the treating hematologist's clinical judgment, prevents the participant from understanding the questionnaires or providing their own responses, despite permitted practical assistance from a caregiver.
  • Clinical condition that, in the treating hematologist's judgment, precludes completion of the study procedures.
  • Persistent inability to access or use the MiAsturSalud/SESPA platform despite reasonable technical support.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) — Oviedo

Публикации

  • Woods JD, Klepin HD. Geriatric Assessment in Acute Myeloid Leukemia. Acta Haematol. 2024;147(2):219-228. doi: 10.1159/000535500. Epub 2023 Nov 30. PMID 38035561
  • Franzoi MA, Ferreira AR, Lemaire A, Rodriguez J, Grosjean J, Ribeiro JM, Polastro L, Grellety T, Artignan X, Le Du K, Pagliuca M, Nouhaud E, Autheman M, Andre F, Basch E, Metzger O, Ferte C, Di Palma M, Scotte F, Vaz-Luis I. Implementation of a remote symptom monitoring pathway in oncology care: analysis of real-world experience across 33 cancer centres in France and Belgium. Lancet Reg Health Eur PMID 39444707
  • Aanes SG, Wiig S, Nieder C, Haukland EC. Implementing digital patient-reported outcomes in routine cancer care: barriers and facilitators. ESMO Real World Data Digit Oncol. 2024 Oct 23;6:100088. doi: 10.1016/j.esmorw.2024.100088. eCollection 2024 Dec. PMID 41646091
  • Peipert JD, Efficace F, Pierson R, Loefgren C, Cella D, He J. Patient-reported outcomes predict overall survival in older patients with acute myeloid leukemia. J Geriatr Oncol. 2022 Sep;13(7):935-939. doi: 10.1016/j.jgo.2021.09.007. Epub 2021 Sep 11. PMID 34521609
  • Basch E, Rocque G, Mody G, Mullangi S, Patt D. Tenets for Implementing Electronic Patient-Reported Outcomes for Remote Symptom Monitoring During Cancer Treatment. JCO Clin Cancer Inform. 2023 Feb;7:e2200187. doi: 10.1200/CCI.22.00187. PMID 36857630

Идентификаторы

NCT: NCT07597590 · 2025.519

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗