Меню
Набор скоро начнётся NCT07597564

Dose-Response Interaction of Metoprolol and Sufentanil for Attenuating Hemodynamic Responses in Tracheal Intubation

Фаза IV С лечением General Anesthesia; Tracheal Intubation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metoprolol (MET), Sufentanil, Normal Saline (0.9% NaCl).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: General Anesthesia; Tracheal Intubation. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dose-Response Interaction of Metoprolol and Sufentanil for Attenuating Hemodynamic Responses in Tracheal Intubation: Prospective Randomized Double-blind Study

Обзор

This randomized, double-blind, controlled clinical study will evaluate the effects of different dose combinations of intravenous metoprolol and sufentanil on cardiovascular responses during oral endotracheal intubation under general anesthesia. Endotracheal intubation may cause transient increases in heart rate and blood pressure due to sympathetic stimulation. This study aims to determine whether metoprolol, in combination with different doses of sufentanil, can improve hemodynamic stability during and after intubation. A total of 900 adult patients aged 18 to 65 years with American Society of Anesthesiologists physical status I or II who are scheduled for elective non-cardiac surgery under general anesthesia with endotracheal intubation will be enrolled. Participants will be randomly assigned to one of 30 groups according to the combination of metoprolol dose and sufentanil dose. Metoprolol doses include 0, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, and 0.5 mg/kg, and sufentanil doses include 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, and 0.5 mcg/kg. All participants will receive standardized anesthetic induction and maintenance. Hemodynamic changes will be observed for 10 minutes after intubation. The main outcome is the success rate of hemodynamic stability within 0 to 10 minutes after intubation. Secondary outcomes include the incidence of hypotension, hypertension, bradycardia, and tachycardia.

Вмешательства

  • Препарат Metoprolol (MET)
    Metoprolol will be administered intravenously before anesthetic induction at the assigned dose of 0, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, or 0.5 mg/kg. The study drug will be given through a dedicated intravenous catheter, and each participant will receive the dose according to the randomized treatment arm.
  • Препарат Sufentanil
    Sufentanil will be administered intravenously during anesthetic induction at the assigned dose of 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, or 0.5 mcg/kg. Each participant will receive sufentanil in combination with the assigned metoprolol dose according to the randomized treatment arm.
  • Препарат Normal Saline (0.9% NaCl)
    Normal saline (0.9% NaCl) will be administered intravenously before anesthetic induction as placebo in a volume matched to the metoprolol intervention. The study drug will be delivered through a dedicated intravenous catheter, and participants assigned to the placebo arm will receive a volume corresponding to the randomized dosing schedule used in the metoprolol groups.

Первичные конечные точки

  • Percentage of participants achieving hemodynamic stability after tracheal intubation [Срок оценки: within 0-10 min after intubation]
Вторичные конечные точки (4)
  • incidence of bradycardia [Срок оценки: within 0-10 min after intubation]
  • incidence of tachycardia [Срок оценки: within 0-10 min after intubation]
  • incidence of hypotension [Срок оценки: within 0-10 min after intubation]
  • incidence of hypertension [Срок оценки: within 0-10 min after intubation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 to 65 years.
  • American Society of Anesthesiologists physical status I or II.
  • Scheduled for elective non-cardiac surgery.
  • Planned general anaesthesia with endotracheal intubation.

Критерии исключения

  • Cardiovascular or respiratory diseases, such as uncontrolled hypertension or bronchial asthma.
  • Current use of β-blockers.
  • History of chronic drug use or alcohol abuse.
  • Hepatic or renal impairment.
  • Known allergy to any study drug.
  • Anticipated difficult airway.
  • Any other condition that may affect the conduct of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fujian provincial hospital — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07597564 · K2024-03-015/02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗