Меню
Набор скоро начнётся NCT07597226

Virtually Assisted Home Rehabilitation After Stroke for Underserved Texas Communities

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VAST, PASUC alone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the clinical effectiveness of Virtually Assisted Home Rehabilitation After Acute STroke (VAST) + post-acute stroke usual care (PASUC) compared to PASUC alone and examine how social determinants of health (SDOH) influence access to and utilization of PASUC rehabilitation.

Вмешательства

  • Поведенческое VAST
    Participants will receive a planned 4-week, home-based telerehabilitation (TR) intervention that integrates discipline-specific rehabilitation therapy with embedded self management health coaching
  • Поведенческое PASUC alone
    Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence. Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.

Первичные конечные точки

  • Change in perceived ability to perform activities of daily living and functional mobility as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)-Activity subscale [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, 18 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in impact of stroke as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)SIS domains (strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles) [Срок оценки: baseline, 6 weeks, 18 weeks]
  • Change in degree of disability or dependence as measured by the Modified Rankin Score(mRS) [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, 18 weeks]
  • Change in functional arm movements as assessed by the Fugl Meyer-Upper Extremity Assessment [Срок оценки: Baseline, 6 weeks,18 weeks]
  • Change in lower extremity functional strength as assessed by the Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS) [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, 18 weeks]
  • Change in functional mobility as assessed by the Timed Up and Go (TUG) test [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, 18 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hospital admission with primary ICD-10 discharge diagnosis of Acute Ischemic Stroke (AIS) or Intracerebral Hemorrhage (ICH)

o those being referred from the community settings must be within 60 days of post-acute discharge.

  • Post-stroke functional deficits warranting PASUC rehabilitation
  • Clinically stable and appropriate for discharge per acute care facility
  • Completion of a rehabilitation evaluation within the acute setting
  • Planned discharge to home (with or without Home Health (HH)/Outpatient Rehabilitation (OPR), Inpatient Rehabilitation Facility (IRF), or Skilled Nursing Facility (SNF)
  • Ability to speak and read English or Spanish
  • Ability to provide informed consent (patient or LAR)

o If LAR is consenting, patient must be able to follow simple commands

  • Access to a video-capable device and internet

Критерии исключения

  • Clinically unstable medical condition
  • Poorly controlled severe mental illness
  • Planned discharge to a long-term care facility (LTACH)
  • Inability to complete follow-up (psychiatric hospitalization, hospice, incarceration, homelessness)
  • Discharge against medical advice
  • Significant language impairment (NIHSS Commands >1 or Best Language >2)- Cognitive impairment (Six-Item, PROMIS) -Severe depression (PHQ-8 >20 or psychiatric hospitalization previous 30 days)- Pre-stroke mRS >3
  • Other neurological or musculoskeletal conditions substantially limiting participation o Patients excluded for one of these criteria may be reassessed at 60-days to see if improvement has occurred.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07597226 · HSC-MS-26-0119

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗