Меню
Набор скоро начнётся NCT07596992

Effects of Royal Jelly and Propolis on Metabolomic Signatures, Inflammation, and Cardiovascular Risk in Patients With Coronary Artery Disease.

Без фазы С лечением Coronary Artery Disease (CAD) Oxidative Stress Inflammation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Propolis + Royal Jelly, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease (CAD), Oxidative Stress, Inflammation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this project is to evaluate the effect of bioactive compound sources, propolis and royal jelly, on metabolomics, inflammation, and cardiovascular risk markers in participants with coronary artery disease. A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving CAD participants for two months.

Подробное описание

Several sources of bioactive compounds have been studied due to their protective effect against coronary artery disease (CAD), mainly by modulating inflammation and oxidative stress. Among them, propolis stands out, rich in flavonoids and phenolic acids, which exhibits antioxidant and anti-inflammatory activity; and royal jelly, containing bioactive peptides that promote endothelial function and have an anti-inflammatory effect, potentially contributing to the prevention of CAD progression. Regular consumption of these foods may represent a complementary therapeutic strategy for CAD prevention.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Propolis + Royal Jelly
    They will receive 4 capsules per day, providing 300 mg of royal jelly per day and 500 mg of propolis per day.
  • Пищевая добавка Placebo
    They will receive 4 capsules per day, providing daily delivery of the active formulation vehicle (microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal contents).

Первичные конечные точки

  • Change of inflammatory status in the participants [Срок оценки: Baseline and 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Both sexes
  • Over 18 years of age;
  • Diagnosed with Coronary Artery Disease: confirmed by coronary angiography, coronary computed tomography angiography, or functional testing with ischemic load);
  • Participants who are asymptomatic or have angina limited to functional class III will be considered;
  • Patients who have already undergone coronary revascularization and angioplasty may participate;
  • the last acute coronary event must have occurred more than one year ago.

Критерии исключения

  • Unstable Coronary Artery Disease;
  • Pre-operative coronary artery bypass grafting or awaiting elective angioplasty;
  • Unstable angina;
  • NYHA functional class III or higher;
  • Advanced chronic kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m²);
  • Individuals with autoimmune diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Denise mafra — Niterói

Идентификаторы

NCT: NCT07596992 · Denise Mafra_DAC2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗