Ultrasound Monitoring of Clipped Lymph Nodes to Predict Axillary Response After Chemotherapy in Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer, Axillary Lymph Node Metastasis, Neoadjuvant Chemotherapy, Pathological Complete Response. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Diagnostic Clinical Study Based on Longitudinal Multimodal Ultrasound Evaluation of Clipped Lymph Nodes to Assess Axillary Pathological Response After Neoadjuvant Chemotherapy in Breast Cancer
Обзор
This study aims to evaluate whether longitudinal multimodal ultrasound can accurately predict axillary pathological response in breast cancer patients who receive neoadjuvant chemotherapy. In this study, patients with biopsy-proven metastatic axillary lymph nodes will have a metallic clip placed in the positive node before chemotherapy. During and after treatment, the clipped lymph node will be monitored by ultrasound, including gray-scale imaging, shear wave elastography, and contrast-enhanced ultrasound. The changes in the morphological and functional features of the clipped node will be analyzed to establish a predictive model for axillary pathological complete response. The results are expected to help identify patients who may safely avoid unnecessary axillary lymph node dissection and improve individualized surgical decision-making.
Первичные конечные точки
- Diagnostic performance of predictive model for axillary pathological complete response (ax-pCR) [Срок оценки: At the time of postoperative pathological assessment (usually within 1 week after surgery)]
- Diagnostic performance of predictive model for axillary pathological complete response (ax-pCR) [Срок оценки: At the time of postoperative pathological assessment (usually within 1 week after surgery).]
Критерии участия
Критерии включения
- Female patients aged 18 years or older.
Clinical stage of breast cancer: T1-T4, N1-N3, M0.
Axillary lymph node metastasis confirmed by fine-needle aspiration (FNA) or core-needle biopsy.
Indicated for and planned to receive standard neoadjuvant chemotherapy (NAC) regimen.
The biopsy-proven metastatic lymph node is clearly visible on ultrasound and suitable for clip placement.
Completion of NAC followed by breast surgery and axillary lymph node dissection, with complete pathological results available.
Underwent multimodal ultrasound monitoring during NAC, including conventional ultrasound, elastography, and contrast-enhanced ultrasound.
Signed informed consent and willingness to complete all scheduled follow-ups.
Критерии исключения
- Bilateral breast cancer.
Patients who are not suitable for neoadjuvant chemotherapy or plan to receive endocrine or targeted therapy only.
Prior breast or axillary surgery, chemotherapy, or other treatments that may affect the current therapeutic assessment.
Presence of distant metastasis or extensive axillary invasion making clip placement or evaluation difficult.
Pregnant or lactating women.
Poor image quality on ultrasound or other imaging modalities.
Inability to provide informed consent due to psychological, family, or social factors
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT07596472 · SYSKY-2025-752-01