Меню
Набор скоро начнётся NCT07596108

Calibre vs. COSMED

Без фазы С лечением Cardiorespiratory Fitness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: COSMED Quark CPET metabolic cart, Calibre Biometrics.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiorespiratory Fitness. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Correlation of Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) VO2 Max Parameters Between the Calibre Device and COSMED Metabolic Cart

Обзор

This study evaluates agreement between the Calibre device and the COSMED Quark CPET system for measurement of cardiorespiratory fitness parameters during maximal exercise testing in adults aged 18-55 years.

Вмешательства

  • Устройство COSMED Quark CPET metabolic cart
    FDA-cleared cardiopulmonary exercise testing (CPET) metabolic cart used as the reference comparator for measurement of respiratory gas exchange and ventilatory parameters during ramp cycle ergometry. Participants wear a facemask connected to the system for breath-by-breath measurement of oxygen consumption (VO2), carbon dioxide production (VCO2), minute ventilation (VE), anaerobic threshold, and ventilatory efficiency during maximal exercise testing.
  • Устройство Calibre Biometrics
    Investigational wearable facemask device with integrated sensors for breath-by-breath measurement of respiratory gas exchange and ventilatory parameters during cardiopulmonary exercise testing, evaluated against the COSMED Quark CPET reference system.

Первичные конечные точки

  • VO₂ peak correlation, as measured by Pearson or Spearman correlation coefficient between Calibre and COSMED [Срок оценки: During CPET testing across Visit 1 and Visit 2, up to 7 days.]
  • VO₂ peak agreement, as measured by Bland-Altman bias and limits of agreement between Calibre and COSMED [Срок оценки: During CPET testing across Visit 1 and Visit 2, up to 7 days.]
  • Anaerobic threshold correlation, as measured by Pearson or Spearman correlation coefficient between Calibre and COSMED [Срок оценки: During CPET testing across Visit 1 and Visit 2, up to 7 days]
  • Anaerobic threshold agreement, as measured by Bland-Altman bias and limits of agreement between Calibre and COSMED [Срок оценки: During CPET testing across Visit 1 and Visit 2, up to 7 days]
  • VE/VCO₂ correlation, as measured by Pearson or Spearman correlation coefficient between Calibre and COSMED [Срок оценки: During CPET testing across Visit 1 and Visit 2, up to 7 days]
  • VE/VCO₂ agreement, as measured by Bland-Altman bias and limits of agreement between Calibre and COSMED [Срок оценки: During CPET testing across Visit 1 and Visit 2, up to 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-55
  • Able to speak English
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Acute myocardial infarction
  • Unstable angina
  • Syncope
  • Uncontrolled asthma
  • Arterial desaturation at rest on room air <85%
  • Severe untreated arterial hypertension at rest (>200 mm Hg systolic, >120 mm Hg diastolic)
  • Significant pulmonary hypertension
  • Active thrombosis of the lower extremity, unless treated for at least 2 weeks prior to participation.
  • Within 2 weeks of acute symptomatic pulmonary embolus
  • Considered inappropriate to participate by Principal Investigator
  • Previously experienced a heart attack
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07596108 · Pro00118791

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗