Набор скоро начнётся NCT07595913

A Study of ZG006 for Injection Versus Investigator-Selected Chemotherapy in Participants With Advanced Neuroendocrine Carcinoma

Фаза III С лечением Neuroendocrine Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ZG006, 5-fluorouracil, Calcium folinate and Irinotecan.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Neuroendocrine Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-Label, Controlled Study of ZG006 for Injection Versus Investigator-Selected Chemotherapy in Participants With Advanced Neuroendocrine Carcinoma

Обзор

This Phase III, multicenter, randomized, open-label, controlled study is designed to assess the efficacy and safety of ZG006 versus investigator-selected chemotherapy in participants with DLL3-positive advanced neuroendocrine carcinoma who have received prior systemic therapy.

Вмешательства

Биопрепарат ZG006
ZG006 will be administered as an intravenous (IV) infusion.
Препарат 5-fluorouracil, Calcium folinate and Irinotecan
Irinotecan 180 mg/m\^2, Calcium folinate 400 mg/m\^2, 5-Fluorouracil: 400 mg/m\^2 by intravenous infusion on Day 1; 5-Fluorouracil: 2400 mg/m\^2 by continuous intravenous infusion over 46 to 48 hours， once two weeks.

Первичные конечные точки

Overall Survival（OS） [Срок оценки: up to approximately 4 years]

Вторичные конечные точки (1)

Progression-free Survival (PFS) (RECIST1.1) [Срок оценки: up to approximately 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

Has provided written informed consent voluntarily after being fully informed about the study.
Male or female, aged 18 to 75 years (inclusive) at the time of informed consent signing.
Histologically or cytologically confirmed advanced neuroendocrine carcinoma (NEC); small cell lung cancer (SCLC) and combined SCLC are excluded. Additionally, the Participants with DLL3-positive NEC who have received prior systemic therapy (second-line and above)..