Меню
Набор скоро начнётся NCT07595822

Respiratory and Exercise Responses by Body Roundness Index in Obesity

— Наблюдательное Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 25 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Respiratory Performance and Exercise Responses According to Body Roundness Index in Individuals With Obesity

Обзор

This observational study aims to evaluate respiratory performance and exercise responses according to Body Roundness Index (BRI) in individuals with obesity. Participants will undergo anthropometric and body composition assessments, respiratory muscle strength testing, pulmonary function evaluation, and a six-minute walk test. Exercise-related ventilatory responses, dyspnea, fatigue perception, oxygen saturation, and heart rate responses will also be assessed. The study seeks to investigate the relationship between BRI and cardiopulmonary performance and to determine whether BRI may serve as a useful indicator of obesity-related functional limitations and exercise capacity.

Вмешательства

  • Другое Observational
    Participants will not receive any therapeutic or experimental intervention; only observational and functional assessments will be performed.

Первичные конечные точки

  • Forced vital capacity (FVC) [Срок оценки: Day 1]
  • Maximum Inspiratory Pressure (MIP) [Срок оценки: Day 1]
  • Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) [Срок оценки: Day 1]
  • FEV1/FVC ratio [Срок оценки: Day 1]
  • Maximal expiratory pressure (MEP) [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (8)
  • Exercise capacity [Срок оценки: Day 1]
  • Ventilation (VE) [Срок оценки: Day 1]
  • Body fat mass index (kg) [Срок оценки: Day 1]
  • Body Roundness Index [Срок оценки: Day 1]
  • Peak ventilation (VEpeak) [Срок оценки: Day 1]
  • Peak breathing reserve (BRpeak) [Срок оценки: Day 1]
  • Inspiratory capacity (IC) [Срок оценки: Day 1]
  • Body muscle mass (kg) [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals between 25 and 60 years of age
  • Individuals with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² according to the World Health Organization (WHO) classification
  • Individuals who voluntarily agree to participate in the study

Критерии исключения

  • Individuals with a Charlson Comorbidity Index (CCI) score of 3 or higher
  • Individuals with uncontrolled arrhythmia, hypertension, heart failure, diabetes mellitus, or unstable angina pectoris
  • Individuals with cooperation difficulties, orthopedic disorders, or neurological problems that may interfere with assessment procedures
  • Individuals with a history of lower extremity injury or surgery within the last six months
  • Individuals diagnosed with diabetes mellitus and presenting complications such as nephropathy, retinopathy, or neuropathy
  • Individuals with concomitant chronic respiratory disease
  • Individuals with acute infection
  • Individuals with middle ear pathologies (e.g., tympanic membrane rupture or otitis)
  • Individuals with a history of spontaneous or trauma-related pneumothorax
  • Current smokers
  • Pregnant individuals
  • Individuals with a STOP-Bang score of 3 or higher
  • Individuals currently participating in a structured weight-loss diet program or receiving medical treatment for weight reduction during the assessment period
  • Individuals who underwent endoscopic intervention and/or bariatric surgery within the last year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07595822 · Obesity1052026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗