Меню
Идёт набор NCT07595809

Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

Без фазы С лечением Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Resistance Exercise, Dietary Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. Базовые параметры: от 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) is frequently associated with abnormalities in body composition, including reduced skeletal muscle mass and sarcopenia, which are independent predictors of reduced exercise tolerance, impaired quality of life, and increased mortality. Despite advances in pharmacological therapy, evidence-based non-pharmacological strategies aimed at preventing muscle mass loss remain limited. This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of dietary intervention based on the DASH diet with high-protein elements, resistance exercise training, and their combination on skeletal muscle mass, functional capacity, echocardiographic parameters, biochemical markers, and quality of life in patients with HFrEF.

Вмешательства

  • Поведенческое Resistance Exercise
    The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
  • Поведенческое Dietary Intervention
    Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.

Первичные конечные точки

  • Change in skeletal muscle mass [Срок оценки: Baseline to 6 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in quality of life [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Change in exercise capacity [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Change in echocardiographic parameters of diastolic function [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Change in laboratory biomarkers [Срок оценки: Baseline to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Written informed consent obtained prior to participation Age >30 years Diagnosis of chronic heart failure, NYHA functional class I-III Left ventricular ejection fraction <40%

Критерии исключения

NYHA functional class IV heart failure Potentially reversible cause of heart failure Estimated glomerular filtration rate <30 mL/min Severe anemia (hemoglobin <9 g/dL) Uncontrolled thyroid disease Severe hepatic dysfunction History of hyperkalemia or hyperkalemia at baseline Epilepsy Presence of joint endoprostheses Gastrointestinal disorders limiting adherence to the DASH diet Physical limitations precluding participation in structured exercis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • 2nd Department and Clinical Ward of Cardiology Specialist Hospital in Zabrze, Poland — Zabrze

Идентификаторы

NCT: NCT07595809 · BNW/NWN/0052/KB1/29/I/23/25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗