Injectable Alloplastic Bone Graft for Socket Preservation: Clinical, Radiographic, and Histological Evaluation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Injectable Alloplastic Bone, natural healing (no graft).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Tooth Extraction, Socket Preservation. Базовые параметры: 40 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical, Radiographic, and Histological Evaluation of Injectable Alloplastic Bone Graft in Extraction Socket Preservation
Обзор
This study will evaluate the clinical efficacy of injectable alloplastic bone grafts in terms of radiography and histology in order to preserve tooth sockets following extraction. Methodology: Twenty new extraction sockets from twenty surgically extracted non-restorable mandibular molar teeth will be used in this clinical investigation.
Подробное описание
Using computer randomization (http://www.randomlists.com), the 20 extraction sockets will be split into two equal groups (n=10) at random. Ten sockets (the experimental group) will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial. To permit normal physiological healing, the remaining 10 sockets (control group) will left unfilled. Clinical examination will be carried out after 2 days, 1 week, 2 weeks, 1 month, and 4 months, while after 4 months, radiographic measurements of bone dimension changes were carried out, and the histological inspection will be carried out three months after the removal of the tooth.
Вмешательства
- Процедура Injectable Alloplastic Bone
Ten extraction sockets will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial following atraumatic tooth extraction and socket curettage. - Процедура natural healing (no graft)
Ten extraction sockets will be left unfilled after atraumatic extraction to allow normal physiological healing.
Первичные конечные точки
- Change in buccolingual ridge width assessed by CBCT [Срок оценки: Baseline and 4 months]
- Bone density assessed by CBCT [Срок оценки: Baseline and 4 months]
- Percentage of newly formed bone assessed histomorphometrically [Срок оценки: 3 months]
- Percentage of residual graft material [Срок оценки: 3 months]
- Percentage of connective tissue [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Mucosal healing [Срок оценки: Up to 4 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient aged between 40 and 60 years.
- General good health.
- Presence of a hopeless mandibular posterior tooth that requires extraction.
- Volunteer subjects have to voluntarily sign an informed consent.
- Patient Indicated for implant.
Критерии исключения
- Patient with systemic disease affection bone metabolism.
- Large periapical radiographic changes related to the tooth to be Extracted, in the form of abscess, granuloma, or cyst.
- Teeth need trans-alveolar extraction.
- Patients with contraindication to surgical treatment.
- Patients suffering from a psychological disorder.
- Patients with uncontrolled medical conditions.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07595445 · Surgery-Bone-01