Идёт набор NCT07595432

The Purpose of This Clinical Study is to Evaluate Optimized Maximum Plus for Maximum Visual Acuity (MPMVA) Refractive Technique and Its Effect on Visual Performance.

— Наблюдательное Visual Outcome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Visual Outcome. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Филиппины
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Evaluation of Visual Outcomes in LEAP, HIGH, COMP and VISN Extension Cohort

Обзор

This is a prospective, multicenter, parallel groups, non-interventional, examiner masked, comparative clinical study. Patients that participated in previous Hoya studies, and patients previous implanted with Hoya non-toric monofocal IOLs (sub-study only) will be enrolled in the study. The sample size for this study is based on demonstrating the non-inferiority of the mean distance-corrected intermediate visual acuity (DCIVA) in Group 1 (Site 1) compared with Group 2 (Site 2).

Вмешательства

Другое Non-Interventional Study
This clinical investigation is non-interventional and does not involve the use of any new medical device.

Первичные конечные точки

Distance-corrected intermediate visual acuity [Срок оценки: Up to 15 days]

Вторичные конечные точки (1)

Corrected distance visual acuity and distance-corrected near acuity [Срок оценки: Up to 15 days]

Критерии участия

Критерии включения

Main study:

Previously implanted with intraocular lens through 2 previous IOL studies;
Clear intraocular media with no clinically significant opacity, in the investigator's judgment, that would affect visual acuity;
Able to provide informed consent and complete all required study procedures.

Exploratory sub-study:

1\. Additional inclusion criteria: Pseudophakic eyes implanted with one of the IOLs in one eye from 3 previous IOL studies

Критерии исключения

Main study:

Corrected distance visual acuity (CDVA) worse than 0.2 logMAR (or 20/32 Snellen)
Subjects with ongoing medical conditions or treatment that might impact outcomes during the study visit as determined by the investigator.

Exploratory sub-study:

1\. Additional exclusion criteria: Pseudophakic eyes with oblique residual astigmatism.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет