Меню
Набор скоро начнётся NCT07595198

Platelet-Rich Fibrin (PRF) vs Bone Graft With Membrane for Ridge Preservation After Tooth Extraction

Без фазы С лечением Extraction, Tooth Tooth Fracture Tooth Crown Fracture Root; Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Platelet-rich fibrin (PRF), Freeze-dried bone allograft, Collagen barrier membrane.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extraction, Tooth, Tooth Fracture, Tooth Crown Fracture, Root; Fracture. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Application of Platelet-Rich Fibrin Consolidated Bone Substitutes in Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Study

Обзор

This study uses a natural material called Platelet-Rich Fibrin (PRF) to help improve healing after tooth removal. PRF is made from your own blood. A small amount of blood is taken from your arm and spun in a machine to make a thick, sticky layer full of platelets. These platelets help your body heal. PRF acts like a "natural bandage" and may help your gums and bone heal faster. Because it comes from your own body, it is safe and lowers the chance of infection or problems. The goal of this research is to see if adding PRF to a bone graft (used to fill the tooth socket after extraction) can help the area heal faster and grow more new bone. If you join this study, it will last about 4 months. You will have two teeth removed, and each socket will get a different treatment: 1. One socket (test side) will get PRF + bone graft (this combination is also called "sticky bone"). 2. The other socket (control side) will get a bone graft + a covering called a barrier membrane (made of collagen). We will compare how well the two sides heal by looking at: 1. How the gums close over the area 2. How much pain you feel 3. How much the bone changes 4. How much new bone grows You will come to the clinic for about 9 visits in total. These visits are part of your regular treatment, along with a few extra steps for the study. One possible risk is bruising or soreness from the blood draw. If we cannot collect enough blood (about 60-80 ml) because your veins are too small or hard to find, you will not continue in the study, and both sockets will be treated using the control method (bone graft + membrane).

Вмешательства

  • Биопрепарат Platelet-rich fibrin (PRF)
    Autologous platelet concentrate prepared from the participant's blood and applied to the extraction socket, mixed with bone graft.
  • Устройство Freeze-dried bone allograft
    Human-derived bone graft material used to fill extraction sockets for ridge preservation
  • Устройство Collagen barrier membrane
    Resorbable membrane placed over the grafted socket to stabilize the graft and prevent soft tissue ingrowth.

Первичные конечные точки

  • Change in alveolar ridge dimensions [Срок оценки: 4 months after ridge preservation (prior to implant placement)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Wound healing (re-epithelialization) [Срок оценки: 1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation]
  • Percentage of new bone formation [Срок оценки: 4 months after ridge preservation (at implant placement)]
  • Crestal soft tissue thickness [Срок оценки: 4 months after ridge preservation (at implant placement)]
  • Postoperative pain score [Срок оценки: 1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients of age between 18-80.
  • Non-smokers or former smokers with at least a 5-year successful cessation history.
  • Patients with normal systemic health (ASA-I) or well-controlled/stable systemic conditions (ASA-II), such as diabetes with HbA1c < 7.0%, no recent acute myocardial infarction and cerebrovascular accidents within 6 months, or any contraindication for periodontal or implant surgery.
  • Patients treatment planned for extraction and ridge preservation for at least 2 non-adjacent single-rooted teeth.

Критерии исключения

  • Current smokers, smokers who have quit <5 years prior to study entry.
  • Pregnant or lactating women
  • Patients with substance or alcohol abuse
  • Patients with a history of antiresorptive therapy, head and neck radiotherapy, and chemotherapy for malignant tumors
  • Other systemic conditions or medications affecting wound healing.
  • Poor plaque control with plaque score > 20%
  • Active/untreated odontogenic and periodontal infections

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07595198 · STUDY20250322

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗