Меню
Набор скоро начнётся NCT07595120

Application of Electromagnetic Navigation System in Pulmonary Nodule Localization

Без фазы С лечением Pulmonary Nodules Early-Stage Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electromagnetic Navigation-Guided Percutaneous Localization of Pulmonary Nodules, CT-Guided Percutaneous Localization of Pulmonary Nodules.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Nodules, Early-Stage Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Electromagnetic Navigation-Guided Versus CT-Guided Localization of Pulmonary Nodules: A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to design and conduct a multicenter, prospective, randomized controlled post-market clinical trial to validate the clinical efficacy of high-precision electromagnetic navigation technology.

Вмешательства

  • Процедура Electromagnetic Navigation-Guided Percutaneous Localization of Pulmonary Nodules
    Performed by an experienced thoracic surgeon or interventional radiologist under general or local anesthesia, the procedure is guided by an electromagnetic navigation system. The procedural steps include: 1) preoperative import of the patient's CT data into the navigation system for path planning; 2) intraoperative coupling of the positioning sensor with the puncture instrument; 3) under real-time three-dimensional imaging guidance of the electromagnetic navigation system, performing percutaneou
  • Процедура CT-Guided Percutaneous Localization of Pulmonary Nodules
    Performed by an experienced thoracic surgeon or interventional radiologist under local anesthesia, the procedure is guided using a CT scanner. The steps include: 1) positioning the patient appropriately and performing a CT scan to determine the puncture site and path; 2) employing CT fluoroscopy or intermittent CT scanning for real-time guidance; 3) under CT image guidance, performing a percutaneous puncture to place a localization guidewire / microcoil / dye near the target pulmonary nodule; 4)

Первичные конечные точки

  • Success rate of intraoperative localization of lung nodules [Срок оценки: Day 0 (Intraoperative)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Localization Accuracy [Срок оценки: Day 0 (Intraoperative)]
  • Location Procedure Time [Срок оценки: Day 0 (Intraoperative)]
  • Conversion Rate [Срок оценки: Day 0 (Intraoperative)]
  • Complication Rate [Срок оценки: Day 0 through hospital discharge or Day 7 postoperatively, whichever comes first]
  • Radiation Exposure [Срок оценки: Day 0 (Intraoperative)]
  • Operative Time [Срок оценки: Day 0 (Intraoperative)]
  • Early Postoperative Pain Score [Срок оценки: Day 0 (immediately after localization); 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-80 years, regardless of gender;
  • Solitary single nodule, scheduled for lung nodule puncture and localization;
  • Chest CT (lung window mode) showing a maximum nodule diameter ≤ 2 cm;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score 0-2;
  • Voluntary participation, with signed informed consent.

Критерии исключения

  • Not suitable for video-assisted thoracoscopic surgery;
  • The distance between the center of the lesion and the dome of the diaphragm is < 3 cm;
  • History of thoracic adhesion due to previous thoracotomy or pleural infection;
  • Patients judged by the investigator to be unsuitable for preoperative transthoracic or transbronchial localization;
  • Inability to complete follow-up or poor compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Pulmonary Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07595120 · IRB-K26-427

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗