Меню
Идёт набор NCT07595016

Clinical Validation of the Blood Pressure Measuring Device Withings BPM Pro 2 in Pregnancy and Pre-Eclampsia

Без фазы С лечением Hypertension Pre-eclampsia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood pressure measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Pre-eclampsia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Армения
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Validation Of The Brachial Blood Pressure Measuring Device Withings BPM Pro 2 According To "The Universal Protocol For The Validation Of Blood Pressure Measuring Devices By The Association For The Advancement Of Medical Instrumentation / European Society Of Hypertension / International Organization For Standardization (AAMI/ESH/ISO) (And Its Amendment 1 (2020) And 2 (2024))" In Pregnancy And Pre-Eclampsia

Обзор

The aim of the study is to assess the accuracy of the automatic oscillometric BP measuring device at the brachial level, the WITHINGS BPM Pro 2, in pregnancy and pre-eclampsia

Вмешательства

  • Устройство Blood pressure measurement
    The patient will be measured alternatively with a reference mercury sphygmomanometer (four times) and the device under study (3 times)

Первичные конечные точки

  • Blood pressure measurement performace evaluation per measure [Срок оценки: 5 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient older than 18 years;
  • Known pregnancy, in second or third trimester of pregnancy ( > 3 months);
  • Patient normotensive, hypertensive or in preeclampsia;
  • Patient who signed the informed consent form;
  • Patient followed-up at site (in-patient or out-patient);
  • Patient with arm circumference between 22 cm and 42 cm.

Критерии исключения

  • Patient unable to give a consent or understand properly protocol information;
  • Patient suffering from arrhythmia;
  • Patient with poor quality of Korotkov sounds;
  • Patient for whom K5 sounds are absent;
  • Patient wearing an implantable electric medical device (pacemaker,…);
  • Patient with both upper arms suffering from open wound and/or damaged skin.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Армения · 1 центр
  • N2 — Yerevan

Идентификаторы

NCT: NCT07595016 · 2026-A00642-49

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗