Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: One-needle tunnel technique, two-needle tunnel technique.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: PICC Line Placement, PICC-associated Thrombosis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization: A Randomized Controlled Trial
Обзор
This prospective randomized controlled trial compares the effectiveness and safety of one-needle and two-needle tunneling techniques for peripherally inserted central catheter (PICC) placement, aiming to identify the optimal tunneling method to reduce catheter-related complications.
Вмешательства
- Другое One-needle tunnel technique
1. Local anesthesia is administered at the puncture site,Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation,the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel; 2. The guide wire is inserted along the puncture needle; 3. skin dilation; 4. The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath; 5. The catheter tip position is confirmed, - Другое two-needle tunnel technique
Two-needle tunnel PICC procedure: 1. Local anesthesia at puncture and catheter exit sites; 2. Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle; 3. Skin dilation at both puncture and exit sites; 4. 4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution; 5. Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site; 6. Vascular sheat
Первичные конечные точки
- overall PICC-related complications after catheter placement [Срок оценки: 4 weeks after PICC placement]
Вторичные конечные точки (4)
- first-puncture success rate of PICC catheterization [Срок оценки: day 1 during PICC catheterization]
- pain score [Срок оценки: Day 1 during PICC placement]
- Bleeding during PICC placement [Срок оценки: Day 1 during PICC placement]
- unplanned catheter removal rate of PICC [Срок оценки: 4 weeks after PICC placement]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged between 18 and 75 years old;
- Educational level of primary school or above, with basic listening, speaking, reading and writing abilities, and capable of completing the questionnaire independently;
- Receiving tunneled PICC catheterization for the first time, with 4Fr single-lumen solo PICC catheter indwelling;
- Able to attend regular PICC maintenance at our hospital as scheduled after catheterization;
- Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form for this study as well as the informed consent form for PICC catheterization.
Критерии исключения
- Patients with coagulation dysfunction (INR > 1.5 / PLT < 50×10⁹/L);
- Pregnant or lactating women;
- Patients with BMI < 18.5 kg/m²;
- Patients receiving PICC catheterization via lower extremity veins;
- Patients with known or suspected allergy to components of PICC catheters.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT07594704 · B2026-068-01