Меню
Идёт набор NCT07594704

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization

Без фазы С лечением PICC Line Placement PICC-associated Thrombosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: One-needle tunnel technique, two-needle tunnel technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PICC Line Placement, PICC-associated Thrombosis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effects of Different Tunnel Methods in PICC Catheterization: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This prospective randomized controlled trial compares the effectiveness and safety of one-needle and two-needle tunneling techniques for peripherally inserted central catheter (PICC) placement, aiming to identify the optimal tunneling method to reduce catheter-related complications.

Вмешательства

  • Другое One-needle tunnel technique
    1. Local anesthesia is administered at the puncture site,Ultrasound guidance is used for vascular puncture and assisted subcutaneous tunnel creation,the puncture needle travels 4 cm through the subcutaneous tissue before entering the blood vessel; 2. The guide wire is inserted along the puncture needle; 3. skin dilation; 4. The vascular sheath is advanced into the blood vessel via the guide wire, and the catheter is inserted through the vascular sheath; 5. The catheter tip position is confirmed,
  • Другое two-needle tunnel technique
    Two-needle tunnel PICC procedure: 1. Local anesthesia at puncture and catheter exit sites; 2. Ultrasound-guided vascular puncture at puncture site, guide wire inserted via puncture needle; 3. Skin dilation at both puncture and exit sites; 4. 4cm saline tunnel created with 0.9% NaCl: 10mL syringe advanced along tunnel path while injecting solution; 5. Subcutaneous tunnel formed from exit site to puncture site with tunneling tool, catheter pulled through tunnel to puncture site; 6. Vascular sheat

Первичные конечные точки

  • overall PICC-related complications after catheter placement [Срок оценки: 4 weeks after PICC placement]
Вторичные конечные точки (4)
  • first-puncture success rate of PICC catheterization [Срок оценки: day 1 during PICC catheterization]
  • pain score [Срок оценки: Day 1 during PICC placement]
  • Bleeding during PICC placement [Срок оценки: Day 1 during PICC placement]
  • unplanned catheter removal rate of PICC [Срок оценки: 4 weeks after PICC placement]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 18 and 75 years old;
  • Educational level of primary school or above, with basic listening, speaking, reading and writing abilities, and capable of completing the questionnaire independently;
  • Receiving tunneled PICC catheterization for the first time, with 4Fr single-lumen solo PICC catheter indwelling;
  • Able to attend regular PICC maintenance at our hospital as scheduled after catheterization;
  • Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form for this study as well as the informed consent form for PICC catheterization.

Критерии исключения

  • Patients with coagulation dysfunction (INR > 1.5 / PLT < 50×10⁹/L);
  • Pregnant or lactating women;
  • Patients with BMI < 18.5 kg/m²;
  • Patients receiving PICC catheterization via lower extremity veins;
  • Patients with known or suspected allergy to components of PICC catheters.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07594704 · B2026-068-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗