Идёт набор NCT07594587
A Study of Ruxolitinib in Patients With Graft-Versus Host Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Graft-Versus-Host Disease. Базовые параметры: от 0 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Япония
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Post-marketing Database Study in Patients With Graft-Versus Host Disease for JAKAVI Tablets
Обзор
This study aims to evaluate the safety and effectiveness of Jakavi® (ruxolitinib) in patients with acute graft-versus host disease (GVHD) and chronic GVHD in clinical practice.
Первичные конечные точки
- Number and Percentage of Patients With Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) Grade ≥ 3 Infections [Срок оценки: Up to 1 year]
- Number and Percentage of Deaths Due to Infection [Срок оценки: Up to 1 year]
- Time to First Event [Срок оценки: Up to 1 year]
Вторичные конечные точки (12)
- Number and Percentage of CTCAE Grade ≥ 3 Infections [Срок оценки: Up to 1 year]
- Odds Ratio of CTCAE Grade ≥ 3 Infections [Срок оценки: Up to 1 year]
- Number and Percentage of Patients With Adverse Events Other Than Infections [Срок оценки: Up to 1 year]
- Number and Percentage of Patients who Died From Reasons Other Than Infection [Срок оценки: Up to 1 year]
- Time to First Onset of Bone-related Events [Срок оценки: Up to 1 year]
- Overall Response Rate (ORR) Among Patients With Acute GVHD [Срок оценки: Day 28]
- Number and Percentage of Stages of Disorder for Each Organ Among Patients With Acute GVHD [Срок оценки: Baseline, Day 28, up to 1 year]
- ORR Among Patients With Chronic GVHD [Срок оценки: Month 6]
- Number and Percentage of Chronic GVHD Patients by Response [Срок оценки: Baseline, Month 6, up to 1 year]
- Best Overall Response (BOR) [Срок оценки: Baseline, up to 1 year]
- Overall Survival [Срок оценки: Up to 1 year]
- Duration of Response (DOR) Among Chronic GVHD Patients [Срок оценки: Up to 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with acute and chronic GVHD
- Patients treated with ruxolitinib
Критерии исключения
None
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Япония · 1 центр
- Novartis — Tokyo
Идентификаторы
NCT: NCT07594587 · CINC424C1401