Меню
Набор скоро начнётся NCT07594431

Trial Comparing LATTICE Radiotherapy vs Moderately Dose-escalated Palliative Radiation for Patients With Metastases.

Фаза II С лечением Metastases Metastatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LATTICE Radiotherapy, Standard radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastases, Metastatic Cancer. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Phase II Trial Comparing LATTICE Radiotherapy vs Moderately Dose-escalated Palliative Radiation for Patients With Metastases.

Обзор

Unblinded, randomized study of 5-fraction LATTICE radiotherapy (20 Gy with an SIB to 66.7 Gy in 5 fractions) versus moderately dose-escalated palliative radiation (25 Gy in 5 fractions)

Вмешательства

  • Лучевая терапия LATTICE Radiotherapy
    5-fraction LATTICE radiotherapy delivered to 20 Gy with a simultaneous integrated boost (SIB) to 66.7 Gy.
  • Лучевая терапия Standard radiotherapy
    Standard radiotherapy delivered to 25 Gy in 5 fractions.

Первичные конечные точки

  • Percent Tumor Volume Reduction Following Radiotherapy [Срок оценки: 90 +/- 20 days following radiotherapy]

Критерии участия

80 patients with confirmed metastatic tumor (>2.5 cm in short axis) will be enrolled, all ≥ 12 years of age with ECOG ≤ 2. All genders and races will be included.

Критерии включения

  • Histologically, cytologically, or radiographically confirmed diagnosis of metastatic cancer
  • One to two metastases in non-brain sites that are amenable to LATTICE radiotherapy: >2.5 cm in short axis (dimension on axial imaging that is perpendicular to the longest dimension); bone metastasis can be included if the extraosseous component is >2.5 cm in short axis
  • Age ≥12
  • ECOG Performance Status 0-2
  • For patients age 12-16, Lansky Play-Performance score 50-100
  • Negative serum or urine pregnancy test within 2 weeks prior to enrollment of people of childbearing potential
  • All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent. For any child less than 18 years of age, assent must also be obtained in addition to parental or legal guardian consent.

Критерии исключения

  • Prior radiation therapy to the tumor to be treated
  • Active pregnancy
  • Diseases that place the patient at high risk of radiation complications including lupus, scleroderma, Li Fraumeni syndrome
  • The tumor to be treated is from a hematologic malignancy such as lymphoma or myeloma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT07594431 · IRB-86384

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗