Меню
Идёт набор NCT07594093

Safety and Drug Concentrations of REGN20934 in Adults With Overweight or Obesity

Фаза I С лечением Overweight or Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: REGN20934, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight or Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single Ascending Doses of REGN20934 in Adult Participants With Overweight or Obesity

Обзор

This study will test a study drug called REGN20934 to see how safe and well tolerated this drug is, as well as how the drug is processed in the body for participants with overweight or obesity. The study is looking at: * What side effects REGN20934 might cause * How much REGN20934 is in the blood at different times * If the body makes antibodies to REGN20934

Вмешательства

  • Препарат REGN20934
    Administered per the protocol
  • Препарат Placebo
    Administered per the protocol

Первичные конечные точки

  • Occurrence of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) [Срок оценки: Up to 16 weeks]
  • Severity of TEAEs [Срок оценки: Up to 16 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • REGN20934 concentration in serum [Срок оценки: Up to 16 weeks]
  • Occurrence of Anti-Drug Antibodies (ADAs) to REGN20934 [Срок оценки: Up to 16 weeks]
  • Magnitude of ADAs to REGN20934 [Срок оценки: Up to 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Has a Body Mass Index (BMI) 25 to 35 kg/m\^2
  • Females must be of non-childbearing potential

Критерии исключения

  • A self-reported change of body weight >5 kg within approximately 90 days of visit 2
  • History of type 1 or type 2 diabetes
  • History of clinically significant cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, hematological, psychiatric, or neurological disease, as defined in the protocol

Note: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • California Clinical Trials Medical Group — Glendale

Идентификаторы

NCT: NCT07594093 · R20934-OB-2561

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗