Меню
Набор скоро начнётся NCT07593651

EXpander-based Versus Direct to Implant PRE-pectoral Breast Reconstruction: a Comparative Analysis of Surgical Outcomes

— Наблюдательное Breast Cancer Operable Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Operable Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

EXpander-based Versus Direct to Implant PRE-pectoral Breast Reconstruction: a Comparative Analysis of Surgical Outcomes : the EXPRESsO Study

Обзор

Recent advances in breast surgery, together with the increasing adoption of conservative surgical approaches, have renewed interest in pre-pectoral implant-based breast reconstruction. Within this reconstructive paradigm, surgeons may employ two distinct strategies: (i) immediate reconstruction using a direct-to-implant approach (DTI), or (ii) a two-stage reconstruction consisting of tissue expander placement followed by definitive implant insertion (TE-I). Each approach is associated with specific indications, advantages, and inherent limitations. The EXPRESSO study aims to retrospectively compare surgical outcomes between pre-pectoral DTI and TE-I breast reconstruction. By providing real-world evidence on these reconstructive strategies, this study seeks to inform surgical decision-making and to optimize reconstructive outcomes in contemporary breast cancer care.

Первичные конечные точки

  • Primary objective [Срок оценки: 3 months post-surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Secondary objectives [Срок оценки: 3, 12, 24 months post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients ≥18 years
  • Patients undergoing unilateral or bilateral therapeutic mastectomy for breast cancer
  • Patients undergoing pre-pectoral implant-based breast reconstruction, either:
  • One-stage DTI, or
  • Two-stage TE-I
  • Use of implant with or without biological or synthetic mesh
  • Contralateral prophylactic mastectomy allowed if a therapeutic mastectomy was performed on one side

Критерии исключения

  • Male patients
  • Subpectoral implant-based reconstruction
  • Autologous breast reconstruction
  • Delayed reconstructions not performed at the time of mastectomy
  • Incomplete clinical or follow-up data for primary endpoint analysis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07593651 · EXPRESSO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗