Меню
Набор скоро начнётся NCT07593443

Application for Arts-Based Social Prescribing

Без фазы С лечением Depression in Adolescence Anxiety Loneliness Social Connectedness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Art Pharmacy, Stable treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression in Adolescence, Anxiety, Loneliness, Social Connectedness. Базовые параметры: 15 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Member Engagement Application for Personalized Arts-based Social Prescriptions

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a personalized arts-based social prescribing program, Art Pharmacy, delivered through a mobile app (SocialRx App) can improve mental health and social connectedness in adolescents aged 15-18 with depression or anxiety enrolled in Medicaid managed care. The main question it aims to answer is: Compared to stable treatment, does participation in the Art Pharmacy program through the SocialRx App improve depression, anxiety, social connectedness, and loneliness? Researchers will compare participants receiving the Art Pharmacy program and digital companion to those receiving stable treatment (no change to existing care) to evaluate its effects on mental health and social connectedness. Participants will: Be randomly assigned to either the Art Pharmacy program delivered through the SocialRx App or a control group receiving stable treatment. Complete online surveys at baseline and follow-up time points (e.g., 3, 6, 9, and 12 months). If assigned to the intervention group, Art Pharmacy, participants will receive monthly arts and cultural activity recommendations, attend activities, and interact with a care navigator delivered through the SocialRx App.

Вмешательства

  • Поведенческое Art Pharmacy
    A personalized arts-based social prescribing program
  • Другое Stable treatment
    Stable treatment (no change to existing care) through Medicaid managed care

Первичные конечные точки

  • Anxiety - Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) [Срок оценки: At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.]
  • Depression - Patient Health Questionnaire-9 Adolescent Version (PHQ-9A) [Срок оценки: At baseline, and 3-, 6-, 9- and 12-month follow up.]
  • Loneliness - UCLA Loneliness Scale [Срок оценки: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up]
  • Social Connectedness - Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R) [Срок оценки: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up]
Вторичные конечные точки (1)
  • Treatment Utilization - Treatment and Arts/Cultural Engagement Utilization Questionnaire [Срок оценки: At baseline, and 3-, 6-, 9-, and 12-month follow up]

Критерии участия

Критерии включения

Participants must meet the following criteria:

  • Aged 15-18 years enrolled in Medicaid managed care
  • Positive screen for depression and/or anxiety (e.g., PHQ-2 or GAD-2 ≥ 3)
  • Currently own and easily operate a smartphone
  • Have a valid e-mail address checked regularly
  • English fluency, and
  • Have a stable treatment regimen for at least 30 days prior to baseline with no planned treatment changes.

Критерии исключения

Participants will be excluded if they:

  • Endorse current suicidal ideation at study screening, defined as a response ≥ 1 ("several days") on Item 9 of the PHQ-9A
  • Initiate a new treatment regimen or plan on initiating a new treatment regimen (i.e., medication, psychotherapy, or mind-body interventions) at the time of enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07593443 · 26.0599 · R44AT013552

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗