Меню
Идёт набор NCT07593313

Treatment of Post-Stroke Central Pain

Без фазы С лечением Central Post-Stroke Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: stSCS+Gabapentin or Pregabalin (with optional Duloxetine or Amitriptyline), Gabapentin or Pregabalin (with optional Duloxetine or Amitriptyline).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Central Post-Stroke Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Short-Term Spinal Cord Stimulation Combined With Pharmacotherapy for Central Post-Stroke Pain: A Single-Center, Randomized, Controlled Trial

Обзор

To evaluate the short-term analgesic efficacy of stSCS combined with pharmacotherapy compared with pharmacotherapy alone in patients with CPSP, measured by Numerical Rating Scale (NRS) score immediately after treatment.

Вмешательства

  • Процедура stSCS+Gabapentin or Pregabalin (with optional Duloxetine or Amitriptyline)
    Patients received stSCS in addition to conventional pharmacotherapy. stSCS Procedure: Under digital subtraction angiography (DSA) guidance, a temporary electrode (typically an 8-contact electrode) was percutaneously placed into the corresponding spinal cord segment (cervical C2-C4 or thoracic T8-T10, depending on the pain distribution area). The electrode was connected to an external stimulator to deliver continuous stimulation for 7-14 days. Stimulation parameters were as follows: frequency 40-
  • Препарат Gabapentin or Pregabalin (with optional Duloxetine or Amitriptyline)
    Patients received conventional pharmacotherapy alone without any form of SCS. The medication regimen followed the 2025 International Association for the Study of Pain (IASP) recommendations, with gabapentin (starting at 300 mg/d, gradually titrated to 900-1800 mg/d based on tolerability, administered in 2-3 divided doses) or pregabalin (starting at 75 mg/d, gradually titrated to 150-300 mg/d in 2-3 divided doses) as the foundation, and could be combined with duloxetine (60-120 mg/d) or amitripty

Первичные конечные точки

  • Numerical Rating Scale (NRS) score [Срок оценки: Six months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Sleep Quality assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: 6 months]
  • Change in Physical Health assessed by the 36-Item Short Form Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS) [Срок оценки: 6 months]
  • Change in Mental Health assessed by the 36-Item Short Form Health Survey Mental Component Summary (SF-36 MCS) [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of central post-stroke pain (CPSP) according to the International Association for the Study of Pain (IASP) criteria
  • Clear history of stroke confirmed by cranial CT or MRI
  • Pain occurring after stroke and distributed in body parts corresponding to central nervous system injury
  • Pain with neuropathic characteristics (e.g., burning sensation, electric shock sensation, needle prick sensation)
  • Pain not explained by other causes
  • Age ≥ 18 years
  • Pain duration ≥ 3 months
  • Baseline pain Numerical Rating Scale (NRS) score ≥ 4 points
  • Complete clinical data with follow-up time ≥ 6 months

Критерии исключения

  • History of chronic pain before stroke
  • Severe cognitive impairment that prevents cooperation with pain assessment (Mini-Mental State Examination, MMSE < 15 points)
  • Contraindications to spinal cord stimulation (SCS), such as coagulation disorders, active infections, or mental diseases that prevent cooperation
  • Malignant tumors or other severe organic diseases with expected survival < 1 year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanchong Central Hospital — Nanchong

Идентификаторы

NCT: NCT07593313 · 2025030

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗