Real-World Outcomes of Resected EGFR-Mutated NSCLC Patients Treated With Adjuvant EGFR-TKI in China
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is a multi-centre, observational study, with retrospective data collection and prospective active follow-up. The aim is to measure the treatment pattern and real-world outcomes of EGFR-TKI as an adjuvant therapy in patients with early-stage EGFR-mutated NSCLC. The study period ranges from July 1st, 2022 to June 30th, 2031. Approximately 2,000 patients will be enrolled from 15 sites in China.
Подробное описание
This is a multi-centre, observational study, with retrospective data collection and prospective active follow-up. The study will enroll adult patients from China with resected, stage IB to III NSCLC who have received adjuvant EGFR-TKI therapy. Approximately 2,000 patients will be enrolled from 15 sites in China.
Patients will be followed up from the index date to the earliest of death, loss to follow-up, or the end of study. Data accumulated before informed consent will be collected retrospectively. For prospective data collection, every 12-week data collection frequency will be performed for the first 1-year from index date; and every 24-week data collection frequency will be performed afterward until the end of follow-up. All study-relevant data occurring during the follow-up period will be captured irrespective of planned follow-up frequency, with collection conducted via medical record abstraction and/or telephone interviews.
Первичные конечные точки
- To assess the effectiveness in real world of EGFR-TKI adjuvant therapy in resected NSCLC as measured by 5-year OS rate [Срок оценки: from enrollment up to 5 years after treatment initiation]
Вторичные конечные точки (4)
- To assess the effectiveness in real world of EGFR-TKI adjuvant therapy in resected as measured by 2, 3, 4, 5-year DFS rate [Срок оценки: from enrollment up to 5 years after treatment initiation]
- To assess the treatment duration and reason for discontinuation in real world of EGFR-TKI adjuvant therapy in resected NSCLC [Срок оценки: from enrollment up to 5 years after treatment initiation]
- To assess the treatment duration and reason for discontinuation in real world of EGFR-TKI adjuvant therapy in resected NSCLC [Срок оценки: from enrollment up to 5 years after treatment initiation]
- To assess the safety of EGFR-TKI used as an adjuvant， neoadjuvant therapy and used for post recurrence in resected NSCLC [Срок оценки: from enrollment up to 5 years after treatment initiation]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosed stage IB-III NSCLC on or prior to the index date;
- Initiated adjuvant EGFR-TKI from July 1st, 2023 to June 30th, 2026
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Research Site — Гуанчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT07593248 · D5164R00012