Меню
Идёт набор NCT07592585

Phase III Clinical Study of VC005 in Adult and Adolescents With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

Фаза III С лечением Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VC005, VC005 Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 in Adult and Adolescents With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

Обзор

A multicenter, randomized, double-blind, vehicle controlled phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of VC005 in adults and adolescents with mild to moderate atopic dermatitis

Вмешательства

  • Препарат VC005
    VC005 Placebo group with Local topical application
  • Препарат VC005 Placebo
    VC005 Placebo group with Local topical application

Первичные конечные точки

  • Proportion of subjects achieving an Investigator's Global Assessment (IGA) response (defined as an IGA score of 0 or 1 with a reduction of ≥2 points from baseline) [Срок оценки: Week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects fully understand this study, are able to follow the relevant procedures of the trial, voluntarily participate in the clinical trial, and sign the informed consent form (ICF);
  • The age requirement for signing the ICF is 12 years old or above, with no gender restrictions;
  • During screening, the diagnosis of atopic dermatitis should be met according to the Hanifin-Rajka criteria.

Критерии исключения

  • Patients whose AD course is judged by the investigator as unstable(spontaneous improvement or rapid worsening) within 2 weeks prior to baseline;
  • At screening and baseline, lesions are localized only to the hands or feet, with no prior history of involvement of other typical areas (such as the face or flexural areas);
  • Skin damage or abnormalities that may affect the evaluation of the investigational drug administration site (e.g., pigmentation, extensive scarring, tattoos, etc., at the affected area);
  • At screening and baseline, presence of skin diseases that may affect the evaluation of the administration site, including but not limited to: psoriasis, acne, skin cancer, generalized erythroderma, Netherton syndrome, etc.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chinese Academy of Medical Sciences Hospital for Skin Disease — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07592585 · VC005-303

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗