Меню
Набор скоро начнётся NCT07592247

Potential for Recovery of Voluntary Finger Extension After Stroke

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neuromuscular Electrical Stimulation and Home Exercise Programme.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Stroke patients with absent voluntary finger extension (VFE) 6-months after stroke are not expected to recover hand function. However, experience from the Queen Square Upper Limb neurorehabilitation service contradicts this view. In this study, we will identify the characteristics of those chronic stroke patients who regain previously absent VFE. Hundred chronic stroke patients will be recruited with absent/negligible VFE in an external pilot and feasibility study. Transcranial magnetic stimulation will be used to determine the functional integrity of descending white matter pathways. Corticospinal tract integrity to finger extensor muscles will be based on whether motor-evoked potentials are present (MEP+) or absent (MEP-). Reticulospinal tract activity will be assessed by measuring ipsilateral MEP amplitudes and the Start-React response. All patients will then receive 3-months of neuromuscular electrical stimulation plus home exercise, designed to strengthen wrist/finger extensors, reduce spasticity and increase corticospinal excitability. The primary outcome measure will be restoration of VFE. It is predicted that VFE will be restored in MEP+ but not MEP- patients. MEP- patients will have higher reticulospinal tract activity associated with spasticity. Restoration of VFE will allow patients to engage in evidence-based upper limb training to improve function e.g. constraint induced movement therapy or repetitive task training.

Вмешательства

  • Поведенческое Neuromuscular Electrical Stimulation and Home Exercise Programme
    -Neuromuscular and Electrical Stimulation (NMES): All participants will undergo a NMES treatment programme designed to strengthen wrist and finger extensors. Participants and their carers will receive training in NMES set up from the research physiotherapist. Surface electrodes are placed over the motor points of extensor carpi radialis and extensor digitorum communis to produce wrist and finger extension simultaneously. Home exercise: We aim for all patients to perform the Graded Repetitive Ar

Первичные конечные точки

  • Voluntary Finger Extension (VFE) [Срок оценки: Day 1 and Day 90]
Вторичные конечные точки (10)
  • Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment [Срок оценки: Day 1 and Day 90]
  • Hand Dynamometry [Срок оценки: Day 1 and Day 90]
  • Fugl-Meyer Assessment - Sensory function [Срок оценки: Day 1 and Day 90]
  • Modified Tardieu Scale (MTS) [Срок оценки: Day 1 and Day 90]
  • KINARM- Passive Stretch Task [Срок оценки: Day 1 and Day 90]
  • Box and Block Test (BBT) [Срок оценки: Day 1 and Day 90]
  • Stroke Impact Scale (SIS) [Срок оценки: Day 1 and Day 90]
  • Neurophysiological- Corticospinal Tract Integrity [Срок оценки: Day 1 and Day 90]
  • Neurophysiological- Reticulospinal Tract Integrity [Срок оценки: Day 1 and Day 90]
  • Neurophysiological- Somatosensory Evoked Potentials [Срок оценки: Day 1 and Day 90]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with a Stroke >6 months previously
  • Medical Research Council (MRC) grade 0 or 1 in long finger extensors.

Критерии исключения

  • Presence of spasticity in any wrist/finger flexors (including lumbricals) >2 on Modified Ashworth Scale
  • Unable to get hand flat on table top
  • Botulinum toxin to long finger or wrist flexors < 24 weeks prior to pre-treatment assessment (i.e. effects should have worn off).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • University College London- Department of Clinical and Movement Neurosciences — London

Идентификаторы

NCT: NCT07592247 · 367119

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗