Меню
Идёт набор NCT07591922

Intraoperative Music Therapy in TAVR Patients

Без фазы С лечением Anxiety

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Music, Control Group (no music).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anxiety. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraoperative Music Therapy in TAVR Patients: A Randomized Controlled Trial to Reduce Anxiety and Improve Patient Experience

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the effect of intraoperative music on patient anxiety and comfort during transcatheter aortic valve replacement (TAVR) procedures.

Подробное описание

This study is exploring whether listening to music during a minimally invasive heart valve procedure called transcatheter aortic valve replacement (TAVR) can help reduce patient anxiety. TAVR is often done with light sedation, so patients may be awake and aware during parts of the procedure, which can sometimes feel stressful. In this study, patients will be randomly assigned to either listen to relaxing music through headphones during the procedure or to wear headphones without music.

Вмешательства

  • Поведенческое Music
    Music will be selected from a standardized playlist and initiated by a member of the research team.
  • Поведенческое Control Group (no music)
    Headphones will be worn without audio; no music will be played.

Первичные конечные точки

  • Anxiety [Срок оценки: Preoperative (baseline, prior to intervention), intraoperative (after valve deployment), postoperatively upon arrival to the post-anesthesia care unit (PACU) when the patient is alert and able to respond, and 24 hours after surgery.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Participant satisfaction [Срок оценки: 24 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled to undergo elective transfemoral TAVR under MAC (Monitored Anesthesia Care) at Rhode Island Hospital
  • Able to answer questions about anxiety

Критерии исключения

  • Transfemoral TAVR procedures requiring general anesthesia
  • Emergent TAVR procedures
  • Significant hearing impairment that would preclude ability to hear music via headphones
  • Documented severe claustrophobia or inability to tolerate headphones
  • Inability to complete questionnaires
  • Inability or unwillingness to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Rhode Island Hospital — Providence

Публикации

  • Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available. PMID 22588767
  • Cruise CJ, Chung F, Yogendran S, Little D. Music increases satisfaction in elderly outpatients undergoing cataract surgery. Can J Anaesth. 1997 Jan;44(1):43-8. doi: 10.1007/BF03014323. PMID 8988823
  • Bae J, Yoo S, Kim H, Kim Y, Kim JT, Lim YJ, Kim HS. Effect of real-time binaural music on sedation with dexmedetomidine during spinal anesthesia: A triple-arm, assessor-blind, randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2023 Feb;84:110997. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110997. Epub 2022 Nov 10. PMID 36371942
  • Ebrahimi R, Tan W. Role of Music for Conscious Sedation During Invasive Cardiac Catheterization. Am J Cardiol. 2018 Sep 15;122(6):1095-1097. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.05.039. Epub 2018 Jun 20. PMID 30072130

Идентификаторы

NCT: NCT07591922 · 2401855

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗