Меню
Набор скоро начнётся NCT07591454

Treatment Outcome of Elastomeric and Nickel-Titanium Separators in Tooth Separation

Без фазы С лечением Dental Crowding Malocclusion, Angle Class I

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Elastomeric separators, Nickel-Titanium separators.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Crowding, Malocclusion, Angle Class I. Базовые параметры: 16 лет — 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison Between The Efficiency Of Elastomeric And Nickel-Titanium Separators In Tooth Separation, Pain Perception, And Gingival Inflammation - A Randomized Controlled Trial

Обзор

Patients seeking fixed orthodontic treatment that requires band placement will be enrolled in this study. This trial aims to compare the efficiency of rectangular cross-section nickel-titanium separators with elastomeric separators in creating sufficient interdental space for orthodontic band placement. In addition, the impact of both separator types on pain perception and gingival health during a 3-day placement period will be evaluated. Participants will be allocated to two groups in a split-mouth design. On the experimental side, nickel-titanium separators will be used, while elastomeric separators will be used as the control on the other side. Outcomes will include separation efficacy, pain perception over time, gingival inflammation, analgesic consumption, and separator loss.

Подробное описание

In fixed orthodontic therapy, placement of separators is usually the first clinical step to create interdental space between posterior teeth, particularly the first molars, in preparation for orthodontic band placement. Failure to adequately separate teeth prior to banding may result in enamel damage, distortion of the band material, soft tissue injury, and increased patient discomfort. Improper band placement without sufficient separation can also lead to excessive pressure on the periodontal ligament (PDL), a risk of alveolar bone contact, and the formation of hyalinized areas within the PDL, evoking a pain response from resident mechanoreceptors. Pain is one of the primary reasons for patient dissatisfaction and discontinuation of orthodontic treatment. Therefore, identifying an ideal orthodontic separator that can produce adequate tooth separation while minimizing pain, discomfort, and gingival inflammation is of considerable clinical importance.

Вмешательства

  • Другое Elastomeric separators
    application of the elastomeric separators before application of the orthodontic bands on the first molars
  • Другое Nickel-Titanium separators
    application of the Nickel-Titanium separators before application of the orthodontic bands on the first molars

Первичные конечные точки

  • Pain Perception [Срок оценки: At 4, 24, 48, and 72 hours after separator placement.]
  • Separation efficacy [Срок оценки: At 72 hours after separator placement, at the time of separator removal]
  • Gingival inflammation [Срок оценки: At baseline, before separator placement, and immediately before separator removal, 72 hours after separator placement]
Вторичные конечные точки (2)
  • Analgesic usage [Срок оценки: At 72 hours after separator placement.]
  • Separator loss [Срок оценки: At 72 hours after separator placement.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Class I skeletal and dental malocclusion.
  • No history of previous orthodontic treatment.
  • All permanent teeth in both arches, except third molars.
  • Good oral hygiene and periodontal health.
  • Good interproximal tooth contacts at the site of separator placement as
  • checked by interdental floss.
  • No caries or restorations on the proximal surfaces of first and second permanent molars, and second premolars.

Критерии исключения

  • Patients presenting with restorations or carious lesions on the proximal surfaces of the first or second molars or the second premolars.
  • Patients with uncontrolled gingival or periodontal inflammation.
  • Patients with a history of previous orthodontic treatment.
  • Patients are skeletally classified as Class II or Class III.
  • Patients are currently using opioid analgesics or have chronic pain conditions requiring regular analgesic intake.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07591454 · UDDS-0012-2026PG/SRC1542

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗