Меню
Набор скоро начнётся NCT07590375

Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession

Фаза II / Фаза III С лечением Gingival Recession

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: phenytoin cream, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gingival Recession. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession: a Randomized Placebo-controlled Trial

Обзор

Gingival recession (GR) is a term that describes the displacement of the gingival margin apical to the cemento-enamel junction (CEJ) of a tooth. The gold standard of GR treatment is surgical coverage through coronally advanced flap with subepithelial connective tissue graft (CAF+SCTG) (3). But, the need for a non-invasive technique for managing GR has not been frequently addressed. Phenytoin (PHT), used as an anti-seizure medication, has an established side effect of causing drug-influenced gingival enlargement. Its stimulatory effects on soft tissue metabolism suggested PHT to be tested topically for its effectiveness in wound healing. However, none of the previous studies that investigated topical phenytoin has assessed gingival recession; except for a case series.

Вмешательства

  • Препарат phenytoin cream
    Phenytoin 1% paste
  • Другое Placebo
    placebo paste

Первичные конечные точки

  • Clinical Attachment loss [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • gingival recession [Срок оценки: 3 months]
  • probing depth [Срок оценки: 3 months]
  • gingival thickness [Срок оценки: 3 months]
  • Keratinized tissue width [Срок оценки: 3 months]
  • dentin hypersensitivity [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients having gingival recession types RT1 and RT2
  • Patients refusing surgical treatment options of their gingival recession.

Критерии исключения

  • Patients who underwent periodontal surgery in the affected teeth.
  • Patients with sensitivity to the medication used in the study.
  • Patients with systemic problems or administering drugs which could affect their periodontium or healing.
  • Pregnant or lactating women.
  • Smoking patients.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07590375 · ACU-Per4

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗