Меню
Идёт набор NCT07589647

Research on the Efficacy and Safety of Targeted Suprachiasmatic Nucleus Electrical Stimulation for Improving Metabolic Disorders in Patients With Stable Bipolar Disorder Comorbid With Obesity

Без фазы С лечением Bipolar Disorder (BD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Temporal Interference Stimulation, Sham Temporal Interference Stimulation Arm Description.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bipolar Disorder (BD). Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Research on the Efficacy and Safety of Targeted Suprachiasmatic Nucleus Electrical Stimulation for Improving Metabolic Disorders in Patients With Stable Bipolar Disordercomorbid With Obesity

Обзор

This study aims to stabilize the patients with bipolar disorder (BD) comorbid with obesity in the stable phase by using temporal interference stimulation (TIS ) intervention. It intends to investigate the changes in key metabolic molecules such as GLP-1 circadian rhythm, and further explore the molecular mechanism of their metabolic disorders.

Вмешательства

  • Другое Temporal Interference Stimulation
    TIS treatment lasts for 20 minutes, with the maximum output current being 2mA, which is adjusted according to the individual head model. The two pairs of electrical stimulation frequencies in tTIS are 1000Hz and 1040Hz.
  • Другое Sham Temporal Interference Stimulation Arm Description
    The stimulus intensity was 20% of MT in the Sham Comparator arm, and the remaining parameters werethe same as the Active Comparator arm.

Первичные конечные точки

  • GLP level [Срок оценки: 0-2week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Both biological parents are of Han ethnicity;
  • Age range: 18 to 45 years old, gender not restricted;
  • Meets the clinical diagnostic criteria for bipolar disorder as stipulated in the 5th edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 28 kg/m2, or for males, waist circumference ≥ 90 cm and for females, waist circumference ≥ 85 cm;
  • HAMD-24 score < 7 points, YMRS score < 5 points;
  • All included researchers and their family members have given informed consent for this study.

Критерии исключения

221/5000

  • Individuals with other DSM-5 spectrum disorders;
  • Mental disorders caused by substance abuse (such as alcohol, drugs, etc.), and those with severe physical illnesses;
  • Those who consumed food or microecological preparations containing probiotics, prebiotics, etc. within one week before enrollment, and had a history of respiratory, urinary, digestive system infections and antibiotic use within one month before enrollment;
  • Those currently having serious suicidal thoughts or behaviors, or those with severe agitation;
  • Those who cannot follow medical advice for treatment, or those without guardians;
  • Pregnant or lactating women, or those planning to become pregnant;
  • Those who cannot complete MRI examinations due to special conditions such as having metal implants or pacemakers in their bodies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • First Affiliated Hospital of Zhejiang University — Ханчжоу

Публикации

  • 0

Идентификаторы

NCT: NCT07589647 · IIT20260026C-R1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗