Меню
Идёт набор NCT07589608

A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight

Фаза II С лечением Overweight Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Macupatide, Eloralintide, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight, Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes

Обзор

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes. Participation will last about 64 weeks.

Вмешательства

  • Препарат Macupatide
    Administered SC
  • Препарат Eloralintide
    Administered SC
  • Препарат Placebo
    Administered SC

Первичные конечные точки

  • Percent Change from Baseline in Body Weight [Срок оценки: Baseline, Week 36]
Вторичные конечные точки (5)
  • Percent Change from Baseline in Body Weight [Срок оценки: Baseline, Week 48]
  • Change from Baseline in Body Weight [Срок оценки: Baseline, Week 36]
  • Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction [Срок оценки: Week 36]
  • Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction [Срок оценки: Week 36]
  • Change from Baseline in Body Mass Index (BMI) [Срок оценки: Baseline, Week 36]

Критерии участия

Критерии включения

  • See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria

Критерии исключения

In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):

  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
  • Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis
  • All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 40 центров
  • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa — Chandler
  • Headlands Research - Scottsdale — Scottsdale
  • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson — Tucson
  • NorCal Medical Research, Inc — Greenbrae
  • Velocity Clinical Research, Huntington Park — Huntington Park
  • Peninsula Research Associates — Rolling Hills Estates
  • Diablo Clinical Research, Inc. — Walnut Creek
  • Stamford Therapeutics Consortium — Stamford
  • … и ещё 32 центра

Идентификаторы

NCT: NCT07589608 · 27844 · W8M-MC-MC01 · W8M-MC-CWMM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗