Меню
Набор скоро начнётся NCT07589478

Augmentation of Arthroscopic Rotator Cuff Repair With Reimplantation of Subacromial Bursa Tissue and Platelet-Rich Plasma

Без фазы С лечением Cuff Injury, Rotator Arthroscopic Surgical Procedures Stem Cell PRP

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Subacromial Bursa Tissue Reimplantation, Arthroscopic Rotator Cuff Repair, Platelet-Rich Plasma (PRP) Injections, Normal Saline (0.9% NaCl).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cuff Injury, Rotator, Arthroscopic Surgical Procedures, Stem Cell, PRP. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΑΡΘΡΟΣΚΟΠΙΚΗΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ ΣΤΡΟΦΙΚΟΥ ΠΕΤΑΛΟΥ ΜΕ ΕΠΑΝΕΜΦΥΤΕΥΣΗ ΙΣΤΟΥ ΤΟΥ ΥΠΑΚΡΩΜΙΑΚΟΥ ΘΥΛΑΚΟΥ ΚΑΙ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΠΛΟΥΣΙΟΥ ΣΕ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΑ

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate the clinical and radiographic outcomes of the biological enhancement of the arthroscopic rotator cuff repair with stem cells from the acromial bursa and PRP in individuals who undergo arthroscopic cuff repair The main question it aims to answer is: Do the stems cells from the acromial bursa and PRP promote healing and produce better results in arthroscopic cuff repair? Researchers will compare this population to three others the first do bnot receive any biological enchancement, the second receive only stem cells and the third receive only PRP to see if there are any differences.

Вмешательства

  • Биопрепарат Subacromial Bursa Tissue Reimplantation
    Autologous minced subacromial bursal tissue harvested arthroscopically using a tissue collection device and applied at the bone-tendon interface immediately after rotator cuff repair.
  • Процедура Arthroscopic Rotator Cuff Repair
    Standard arthroscopic repair of full-thickness isolated supraspinatus tendon tears using suture anchors.
  • Биопрепарат Platelet-Rich Plasma (PRP) Injections
    Autologous platelet-rich plasma prepared from preoperatively collected peripheral blood and applied at the bone-tendon interface immediately after repair completion.
  • Другое Normal Saline (0.9% NaCl)
    Three milliliters of sterile normal saline applied at the bone-tendon interface immediately after arthroscopic rotator cuff repair as placebo comparator.

Первичные конечные точки

  • Functional Outcome Assessed by Constant-Murley Score and ASES Score [Срок оценки: The primary outcome measure will be the functional outcome of the shoulder assessed using the Constant-Murley Score and the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score at 3, 6, and 12 months postoperatively. Both scores are validated instruments ev]
Вторичные конечные точки (5)
  • Rotator Cuff Tendon Integrity Assessed by MRI (Sugaya Classification) [Срок оценки: 12 months postoperatively]
  • Pain Intensity Assessed by Numeric Rating Scale (NRS) [Срок оценки: 3, 6, and 12 months postoperatively]
  • Health-Related Quality of Life Assessed by SF-12 [Срок оценки: 3, 6, and 12 months postoperatively]
  • Patient Satisfaction [Срок оценки: 3, 6, and 12 months postoperatively]
  • Postoperative Complications and Retear Rate [Срок оценки: Up to 12 months postoperatively]

Критерии участия

Inclusion Criteria Adult patients aged ≥18 years. Patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair. Patients with a full-thickness, isolated, primary tear of the supraspinatus tendon.

Patients considered eligible for arthroscopic rotator cuff repair using suture anchors.

Ability and willingness to provide written informed consent. Willingness and ability to comply with the study protocol and scheduled follow-up visits.

Exclusion Criteria Partial-thickness rotator cuff tears. Massive or irreparable rotator cuff tears. Revision rotator cuff repair. Concomitant tears of the subscapularis tendon, infraspinatus tendon, long head of the biceps tendon requiring surgical treatment, or glenoid labrum.

Previous surgery on the affected shoulder. Glenohumeral osteoarthritis or advanced cuff tear arthropathy. Active infection or systemic inflammatory disease affecting the shoulder. Use of other biological augmentation techniques during surgery, such as collagen patch, stem cells, bone marrow aspirate concentrate, or other scaffold-based augmentation.

Inability to provide informed consent. Inability or unwillingness to comply with the postoperative rehabilitation protocol or follow-up schedule.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07589478 · 12518/03.02.2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗