Меню
Идёт набор NCT07589465

Oral Lactulose for Gastrointestinal Recovery After Complex Appendectomy

Без фазы С лечением Ileus Postoperative Gastrointestinal Function Complicated Appendicitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lactulose oral solution, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ileus Postoperative, Gastrointestinal Function, Complicated Appendicitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Oral Lactulose for Postoperative Gastrointestinal Recovery After Complex Appendectomy: A Prospective Triple-Blind Placebo-Controlled Single-Center Randomized Trial

Обзор

This is a prospective, triple-blind, placebo-controlled, single-center randomized clinical trial to evaluate the efficacy and safety of early oral lactulose for promoting postoperative gastrointestinal functional recovery in patients undergoing appendectomy for complicated appendicitis. Eligible patients aged ≥18 years with complicated appendicitis confirmed by preoperative SAS 2.0 score, intraoperative findings, or postoperative pathology will be randomly assigned 1:1 to receive oral lactulose or placebo on postoperative day 1 and day 2. The primary outcome is time to GI-2 (time from surgery to the later of first defecation or first tolerance of solid food). Secondary outcomes include time to first flatus, defecation rate within 72 hours, postoperative nausea and vomiting, length of hospital stay, medical costs, postoperative complications, and lactulose-related adverse events. A total of 150 patients will be enrolled. This study aims to provide high-level evidence for optimizing postoperative management in patients with complicated appendicitis.

Вмешательства

  • Препарат Lactulose oral solution
    Lactulose oral solution 20mL on postoperative day 1, 20mL on postoperative day 2. If no flatus or defecation by postoperative day 3, continue 20 mL once daily until gastrointestinal function recovery.
  • Препарат Placebo
    Placebo (5% glucose solution) 20 mL on postoperative day 1 and 20 mL on postoperative day 2. Matching appearance, volume, and schedule with lactulose.

Первичные конечные точки

  • Time to GI-2 (hours): time from end of surgery to the later of first defecation (≥50 g) or first tolerance of solid diet without vomiting or abdominal distension. [Срок оценки: Up to 7 days postoperatively]
Вторичные конечные точки (6)
  • Time to first flatus after surgery [Срок оценки: Up to 30 days postoperatively]
  • Defecation rate within 72 hours postoperatively [Срок оценки: Up to 30 days postoperatively]
  • Length of postoperative hospital stay [Срок оценки: Up to 30 days postoperatively]
  • Postoperative abdominal pain VAS score on days 1, 3, and 7 [Срок оценки: Up to 30 days postoperatively]
  • Incidence of postoperative ileus [Срок оценки: Up to 30 days postoperatively]
  • Incidence of postoperative nausea and vomiting [Срок оценки: Up to 30 days postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1.Age ≥18 years.2.Complicated appendicitis confirmed by SAS2.0 score, intraoperative findings, or pathology.3.Undergoing appendectomy (open or laparoscopic).4.Able to provide informed consent and comply with follow-up.

Критерии исключения

  • 1.Preoperative intestinal obstruction, IBD, or intestinal tumor.2.Planned postoperative fasting >48 hours.3.Hypersensitivity to lactulose or placebo.4.Severe organ dysfunction (ASA ≥IV).5.Pregnancy or lactation.6.Cognitive or psychiatric disorder impairing follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Anzhen Hospital Nanchong Hospital Affiliated to Capital Medical University, Nancho — Sichuan

Идентификаторы

NCT: NCT07589465 · 2026 Review No. (049)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗