Меню
Идёт набор NCT07589257

A Study of VRT106 in Combination With Radiotherapy in Adult Patients With Diffuse Midline Glioma / Diffuse Intrinsic Pontine Glioma

Фаза II С лечением Diffuse Midline Glioma, H3 K27M-Mutant Diffuse Intrinsic Pontine Glioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VRT106 for injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diffuse Midline Glioma, H3 K27M-Mutant, Diffuse Intrinsic Pontine Glioma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Phase II Clinical Study of VRT106 in Combination With Radiotherapy in Adult Patients With Diffuse Midline Glioma / Including Diffuse Intrinsic Pontine Glioma

Обзор

To Evaluate the Preliminary Efficacy and Safety/Tolerability of VRT106 Combined with Radiotherapy in Adult Patients with DMG/DIPG

Подробное описание

This is a single-arm, open-label, multicenter Phase II study designed to assess the efficacy, safety, pharmacokinetic (PK) profile, and biological effects of VRT106 combined with radiotherapy in adult patients with newly diagnosed or progressive diffuse midline glioma (DMG) or diffuse intrinsic pontine glioma (DIPG).

Вмешательства

  • Препарат VRT106 for injection
    VRT106, iv

Первичные конечные точки

  • Disease Control Rate [Срок оценки: About 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Progression-Free Survival [Срок оценки: About 2 years]
  • Overall survival [Срок оценки: About 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntary signing of the Informed Consent Form (ICF), indicating understanding of the study and willingness and ability to comply with all study procedures.
  • Male or female adults aged 18 to 75 years at the time of signing the ICF.
  • Histologically or cytologically confirmed H3 K27-altered diffuse midline glioma (DMG), or a diagnosis of DIPG based on brain contrast-enhanced MRI: tumor originating in the pons, occupying >50% of the pons volume, with diffuse brainstem enlargement.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 60.
  • Expected survival time ≥ 3 months.

Критерии исключения

  • Individuals with extracranial metastases.
  • Presence of spinal cord tumors or evidence of leptomeningeal disease dissemination.
  • Active hemorrhage detected on cranial MRI scan prior to enrollment.
  • Inability to undergo cranial MRI scanning (e.g., due to contraindications or incompatible implants).
  • Prior receipt of oncolytic virus therapy or other gene therapy agents.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07589257 · VRT106-CN06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗