Меню
Набор скоро начнётся NCT07588945

daGOAT-Guided Prevention of Severe aGVHD After Allo-HSCT

Фаза III С лечением Transplant-Related Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ruxolitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transplant-Related Disorder. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Randomized Controlled Trial of daGOAT Model-guided Prevention of Severe Acute Graft-versus-host Disease in Patients Undergoing Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Обзор

This study aims to evaluate the efficacy of prophylactic ruxolitinib in adult patients at intermediate-to-high risk of severe acute GvHD, as predicted by the daGOAT model.

Вмешательства

  • Препарат Ruxolitinib
    1. Model-predicted high-risk patients: will receive standard prophylaxis plus ruxolitinib 5mg twice daily (bid) orally until at least day 60 post-transplantion and will be terminated after day 100. If severe hematological signs occur such as when there is severe neutropenia (\<0.1×10\^9/L), ruxolitinib can be used at half dose or discontinued until recovery. 2. Model-predicted moderate-risk patients: will receive standard prophylaxis plus ruxolitinib 5mg once daily (qd) orally until at least day

Первичные конечные точки

  • Severe aGVHD during 100 days after transplantation according to the MAGIC criteria [Срок оценки: 100 days after transplantation]
Вторичные конечные точки (5)
  • Severe aGVHD during 180 days after transplantation according to the MAGIC criteria [Срок оценки: 180 days after transplantation]
  • aGVHD in various target organs according to the MAGIC criteria [Срок оценки: 180 days after transplantation]
  • Overall survival [Срок оценки: 1.5 year after transplantation]
  • Relapse-free survival rate [Срок оценки: 1.5 year after transplantation]
  • Relapse rate [Срок оценки: 1.5 year after transplantation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 16 years old.
  • HLA-haploidentical transplant.
  • Able to take oral medications.
  • Patients must provide written informed consent before the start of the study procedures.

Критерии исключения

  • Patients who have undergone tandem transplantation or multiple transplantations.
  • Patients who are allergic to or cannot tolerate ruxolitinib.
  • Patients with mental or other medical conditions that make them unable to comply with the study treatment and monitoring requirements.
  • Patients who are ineligible for the study due to other factors, or who will bear great risk if they participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07588945 · IIT2026031

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗