Меню
Набор скоро начнётся NCT07588815

Acupuncture Treament in Children With Tic Disorders

Без фазы С лечением Tic Disorder, Childhood

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupuncture, Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tic Disorder, Childhood. Базовые параметры: 5 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Efficacy and Safety of Acupuncture in the Treatment of Tic Disorders in Children, Based on MR-DTI

Обзор

This study intends to evaluate the efficacy of acupuncture on tic disorders in Children; and to explore the underlying mechanism of acupuncture intervention on tic disorders based on Magnetic Resonance Diffusion Tensor Imaging(MR-DTI).

Вмешательства

  • Другое Acupuncture
    The Acupuncture point prescription is as follows: Sishencong (EX-HN1), bilateral Shuaigu (GB8), bilateral Yangbai (GB14), bilateral Sibai (ST2), bilateral Fengchi (GB20), bilateral Fenglong (ST40), bilateral Hegu (LI4), and bilateral Taichong (LR3). Points will be selected based on Traditional Chinese Medicine syndrome differentiation, with location standardized according to the 2006 National Standard of the People's Republic of China (GB/T 12346-2006), "Nomenclature and Location of Acupuncture
  • Поведенческое Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT)
    Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) is recommended as a first-line intervention by organizations such as the American Academy of Neurology.It consists of several core components: Psychoeducation,Awareness Training,Competing Response Training,Function-Based Intervention and Social Support and Relapse Prevention

Первичные конечные точки

  • Yale Global Tic Severity Scal(YGTSS) [Срок оценки: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months]
  • MR-DTI [Срок оценки: baseline,8 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Pediatric quality of life inventory [Срок оценки: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months]
  • Traditional Chinese Medicine Symptom Score [Срок оценки: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Must meet the diagnostic criteria for Provisional Tic Disorder (PTD) or Persistent (Chronic) Motor or Vocal Tic Disorder (CTD)
  • Right-handed children aged 5-18 years
  • Have not previously received systematic acupuncture treatment and are able to adhere to acupuncture treatment for ≥ 2 months
  • Complete medical records available
  • Not currently participating in any other clinical study
  • Voluntary participants, with the signature and consent of their guardians, and children aged 8 and above obtaining their own informed consent

Критерии исключения

  • History of hepatolenticular degeneration (Wilson's disease), rheumatic chorea, childhood migraine, epilepsy, intellectual disability, schizophrenia, or other related conditions
  • Presence of organic neurological diseases or other severe conditions significantly impacting quality of life
  • Recent use of centrally-acting medications
  • Inability to regularly complete the acupuncture treatment regimen
  • Inability to undergo the MR-DTI examination
  • Refusal to sign the written informed consent form
  • Inability of the child or guardian to cooperate during the treatment and follow-up process

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07588815 · MZPH202604001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗