Меню
Идёт набор NCT07588243

A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ultra in Promoting Hair Regrowth

Без фазы С лечением Androgenic Alopecia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low Level Laser Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Androgenic Alopecia. Базовые параметры: 22 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pivotal Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ultra in Promoting Hair Regrowth

Обзор

The goal of this clinical study is to evaluate the efficacy and safety of the Ultra device for the treatment of hair regrowth by assessing the improvement of hair density and hair shaft diameter.

Вмешательства

  • Устройство Low Level Laser Therapy
    Study participants received a total of 6 low level laser therapy treatments on their scalp. The treatments occurred 2 weeks apart (+/- 3 days).

Первичные конечные точки

  • Difference in the Change in Hair Density from Baseline vs 90-day Follow-up [Срок оценки: From baseline (treatment 1) to the 90 day follow up after treatment 6.]

Критерии участия

Критерии включения

  • 22 - 70 years old
  • Is willing to undergo study device use.
  • Fitzpatrick skin type I-VI
  • Clinical diagnosis of androgenetic alopecia (Norwood-Hamilton II-V or Ludwig I-II)
  • Willing to avoid significant changes to hair (such as drastic haircuts and dying hair) during their involvement in the study.
  • Willing to maintain current diet and exercise routine throughout study duration.
  • Understands and accepts the study condition to not receive any other procedures to the treatment area or to undergo any procedures, take any medications, supplements, or partake in any other treatments indicated for hair growth throughout the length of the study.
  • Understands and accepts the study condition of and agrees that he or she is able to be present for all study visits.
  • Willing to comply with all requirements of the study and is able to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Is female and pregnant, has been pregnant within the last 3 months, is currently breast feeding, or planning a pregnancy during the study period.
  • Has a diagnosis of other forms of alopecia (e.g., scarring alopecia, alopecia areata)
  • Has recent use (within 6 months) of a systemic hair growth medications (e.g., oral finasteride).
  • Inconsistent use of vitamins that can affect hair growth - must have stabilized use for at least 6 months prior to first treatment.
  • Had previous treatment (such as laser or topical) to scalp within 6 months.
  • Has a malignant disease, cancer, or uncontrolled medical condition.
  • Has an impaired immune system due to immunosuppressive diseases, such as AIDS and HIV, or use of immunosuppressive medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Dy Dermatology — Glenview
  • Cynosure Lutronic — Westford

Идентификаторы

NCT: NCT07588243 · 7068-PV01-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗