Меню
Идёт набор NCT07588230

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block in Minimally Invasive Cardiac Surgery

Без фазы С лечением Heart Valve Disease Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block With Bupivacaine, Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block With Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Valve Disease, Postoperative Pain. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preoperative Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Analgesia and Opioid Sparing in Patients Undergoing Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery Via Mini-Thoracotomy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

Обзор

This randomized, double-blind, placebo-controlled study aims to evaluate the effect of the serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block on postoperative pain and opioid consumption in patients undergoing minimally invasive cardiac valve surgery via mini-thoracotomy.

Подробное описание

This study is a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial designed to evaluate the analgesic efficacy of the serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block in patients undergoing minimally invasive cardiac valve surgery via mini-thoracotomy. Postoperative pain following thoracic cardiac surgery may impair respiratory function and delay recovery, making effective analgesia essential.

Participants will be randomly assigned to receive an ultrasound-guided SPSIP block with either bupivacaine or normal saline under identical conditions. All patients will receive standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia. Blinding will be ensured for patients and outcome assessors.

The study aims to determine whether SPSIP block with local anesthetic reduces postoperative opioid consumption and improves pain control compared to placebo.

Вмешательства

  • Процедура Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block With Bupivacaine
    Participants in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block prior to surgery using 30 mL of 0.25% bupivacaine, in addition to standard general anesthesia and multimodal analgesia.
  • Процедура Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block With Saline
    Participants in this group will receive an ultrasound-guided placebo block using 30 mL of normal saline under identical conditions, in addition to standard general anesthesia and multimodal analgesia.

Первичные конечные точки

  • 24-hour cumulative opioid consumption [Срок оценки: 24 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (7)
  • Postoperative pain intensity at rest (NRS) [Срок оценки: 4, 6, 12, and 24 hours after surgery]
  • Postoperative pain during movement (NRS) [Срок оценки: 4, 6, 12, and 24 hours after surgery]
  • Time to first rescue analgesia [Срок оценки: Within 24 hours after surgery]
  • Time to extubation [Срок оценки: From the end of surgery until extubation, assessed up to 24 hours]
  • Length of intensive care unit stay [Срок оценки: Through study completion, an average of 48 hours]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: From date of admission until discharge, up to 30 days]
  • Inspiratory Spirometry Test [Срок оценки: 4, 6, 12, and 24 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients aged 18-75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective minimally invasive cardiac valve surgery via mini-thoracotomy
  • Able to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS)
  • Provided written informed consent

Критерии исключения

  • Age >75 years
  • Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics (e.g., bupivacaine)
  • Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy that cannot be discontinued
  • Infection at the planned block site
  • Chronic opioid use or chronic pain conditions
  • Severe pulmonary disease affecting respiratory assessment
  • Neurological or psychiatric disorders interfering with pain assessment
  • Emergency surgery
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Fatma Acil — Diyarbakır

Идентификаторы

NCT: NCT07588230 · 07/04/2026-132

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗