Меню
Набор скоро начнётся NCT07588035

Artificial Intelligence (AI)-Assisted Sleep Intervention for Insomnia in Older Adults With Subjective Cognitive Decline

Без фазы С лечением Insomnia Sleep

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Artificial Intelligence (AI)-assisted sleep intervention, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Insomnia, Sleep. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Artificial Intelligence (AI)-Assist Sleep Intervention for Insomnia Among Older Adults With Subjective Cognitive Decline: A Pilot Randomized Controlled Trial

Обзор

To assess the feasibility and acceptability of Artificial Intelligence (AI)-assisted sleep intervention on improving the insomnia of older adults with subjective cognitive decline.

Подробное описание

This is a two-arm pilot randomized controlled trial evaluating the feasibility and acceptability of Artificial Intelligence (AI)-assisted sleep intervention on improving the insomnia of older adults with subjective cognitive decline. Sixty participants will be rectuited. Participants in the intervention group will receive a 6-week AI-assisted sleep intervention, while those in the control group will receive usual care. Outcomes including feasibility and acceptability of the AI-assisted sleep intervention, insomnia, beliefs and attitudes of sleep, depression, and anxiety will be measured at baseline and immediately post intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое Artificial Intelligence (AI)-assisted sleep intervention
    Six weeks of AI-assisted sleep intervention
  • Поведенческое Usual Care
    The standard care participants receive from the healthcare system and/or their daily routines to address insomnia symptoms

Первичные конечные точки

  • Eligibility rate [Срок оценки: Pre-intervention]
  • Recruitment rate [Срок оценки: Pre-intervention]
  • Adherence rate [Срок оценки: Immediately post-intervention]
  • Attrition rate [Срок оценки: Immediately post-intervention]
  • Engagement rate [Срок оценки: Immediately post-intervention]
  • Retention rate [Срок оценки: Immediately post-intervention]
  • Acceptability [Срок оценки: Immediately post-intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Insomnia [Срок оценки: Pre-intervention and immediately post-intervention]
  • Beliefs and attitudes of sleep [Срок оценки: Pre-intervention and immediately post-intervention]
  • Depression [Срок оценки: Pre-intervention and immediately post-intervention]
  • Anxiety [Срок оценки: Pre-intervention and immediately post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • older adults aged ≥ 60 years
  • Subjective cognitive decline questionnaire 9 (SCD-Q9) ≥ 5
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26. If the number of years of education is less than 12, one point will be added to the total score;
  • with insomnia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) and Insomnia Severity Index (ISI) ≥ 8
  • reachable by phone

Критерии исключения

  • having a previously diagnosed primary sleep disorder, such as sleep apnoea
  • suffering from a severe chronic illness that could contribute to sleep problems (e.g., emphysema)
  • currently undergoing medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbances or depression
  • having significant visual or hearing impairments.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qingyuan Second People's Hospital — Qingyuan

Идентификаторы

NCT: NCT07588035 · HSEARS20251101004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗