Меню
Набор скоро начнётся NCT07587814

Impact of Body Composition on Dosimetry of 177Lu-PSMA Radioligand Therapy

Без фазы С лечением Carcinoma Castration Resistant Prostatic Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 177Lu-PSMA-617 + SPECT/CT dosimetry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carcinoma, Castration Resistant Prostatic Neoplasms. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact de la Composition Corporelle Sur la dosimétrie de la radiothérapie Interne vectorisée au 177Lu-PSMA

Обзор

COCORIVO is an interventional study evaluating the impact of body composition on dosimetry of 177Lu-PSMA radioligand therapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Body composition (muscle, lean, visceral fat, subcutaneous fat and total fat masses) will be automatically quantified from whole-body CT images acquired at 72-96h after 177Lu-PSMA injection using the Anthropometer3DNet software. Dosimetry will be evaluated for tumors and organs at risk (salivary glands, bone marrow, kidneys). The study also evaluates the impact of body composition on SUV quantification, the feasibility of single-timepoint dosimetry, and the evolution of body composition during treatment.

Подробное описание

Prostate-specific membrane antigen (PSMA) is highly expressed in metastatic castration-resistant prostate cancer. 177Lu-PSMA-617 is a radioligand therapy delivering beta-particle radiation to PSMA-expressing cells. The VISION trial demonstrated significant improvement in progression-free and overall survival compared to standard of care.

Hypotheses: patients with higher fat mass may have better treatment response due to higher tumor dose; discordance between BMI-based and CT-based body composition measurements; SUV quantification in PET/CT and SPECT/CT depends on patient morphology; dosimetry of organs at risk depends on morphology; body composition changes during treatment; PSA kinetics are modified by dosimetry.

Study design: patients scheduled for 177Lu-PSMA treatment (4 or 6 cycles, 7400 MBq IV every 6 weeks) are enrolled. After cycle 1, SPECT/CT is performed at 72-96H (all patients) and additionally at 4-24H and 168-196H (40 patients for multipoint dosimetry). Body composition is extracted from the non-injected CT component of SPECT/CT using Anthropometer3DNet. Nutritional assessment (MNA questionnaire, blood tests including albumin, transthyretin, CRP, PSA) is performed at baseline (C1) and end of treatment (C4 or C6).

Вмешательства

  • Лучевая терапия 177Lu-PSMA-617 + SPECT/CT dosimetry
    177Lu-PSMA-617 7400 MBq IV, 4 to 6 cycles every 6 weeks (standard of care). Additional interventions: whole-body SPECT/CT at 4-24H and/or 168-196H post-injection (research acquisitions) for dosimetry. Body composition analysis from SPECT/CT scanner using Anthropometer3DNet. MNA questionnaire and nutritional blood tests at baseline and end of treatment.

Первичные конечные точки

  • Tumor and organ-at-risk dosimetry as a function of body composition [Срок оценки: After cycle 1 of 177Lu-PSMA treatment (approximately week 1)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Comparison of SUV vs SUL in 68Ga-PSMA PET/CT and 177Lu-PSMA SPECT/CT [Срок оценки: Baseline and after cycle 1 (approximately week 1)]
  • Evaluate the differences between a single-point dosimetric approach based on population pharmacokinetics and a multi-point approach [Срок оценки: 196 hours after the injection of the first cycle of 177LuPSMA]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed informed consent
  • Male, age >= 18 years
  • Histologically confirmed prostatic adenocarcinoma with multidisciplinary decision for 177Lu-PSMA treatment
  • PSMA expression in tumor lesions confirmed by 68Ga-PSMA PET/CT
  • Affiliated to or beneficiary of a social security scheme

Критерии исключения

  • Patient unable to understand the study or comply with study constraints (language barrier, psychological, geographic...)
  • Patient under legal protection (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Henri Becquerel — Rouen

Идентификаторы

NCT: NCT07587814 · CHB 25.05 · 2025-A01010-49

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗