Меню
Набор скоро начнётся NCT07587749

Skin Subs vs Secondary Intention

Фаза IV С лечением Skin Substitutes Secondary Intention Healing Skin Cancer Healing

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Skin Substitute, Secondary Intention Healing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Skin Substitutes, Secondary Intention Healing, Skin Cancer Healing. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Skin Substitutes Versus Secondary Intention Healing After Mohs Micrographic Surgery

Обзор

The purpose of this study is to compare two ways of caring for wounds after Mohs micrographic surgery (MMS) for skin cancer using skin substitutes and secondary intention healing, to determine which option leads to better healing after Mohs surgery.

Подробное описание

This is a randomized-controlled trial comparing two ways of caring for wounds after Mohs micrographic surgery for skin cancer: skin substitutes, which are special wound-healing materials that may help wounds heal, and secondary intention healing, a common method in which wounds are allowed to heal on their own. This research is being done because we do not yet know which option leads to better healing after Mohs surgery. Patients will be randomized into one of two groups and receive either the skin substitute or undergo secondary intention healing.

Вмешательства

  • Биопрепарат Skin Substitute
    Application of a commercially available skin substitute (e.g., acellular dermal matrix or fish-skin xenograft) to the wound base followed by routine daily wound care.
  • Биопрепарат Secondary Intention Healing
    Standard secondary intention healing with daily wound care only.

Первичные конечные точки

  • Cosmetic Outcome Assessments [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Complete Wound Healing [Срок оценки: 12 weeks]
  • Pain Scores [Срок оценки: 12 weeks]
  • Rate of Complications [Срок оценки: 12 weeks]
  • Scar Appearance [Срок оценки: 12 weeks]
  • Treatment-Related Resource Consumption [Срок оценки: 12 weeks]
  • Treatment-Related Resource Consumption [Срок оценки: 12 weeks]
  • Patient Productivity Loss [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults 18 and older undergoing Mohs micrographic surgery
  • Wounds deemed clinically appropriate for secondary intention healing
  • Ability to adhere to daily wound care and follow-up visits
  • Willingness to consent to standardized medical photography

Критерии исключения

  • Wounds requiring flap or graft reconstruction for structural/functional reasons
  • Active wound infection at time of reconstruction
  • Known allergy to any component of the skin substitute
  • Severe immunosuppression in which either approach may pose undue risk

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor University Medical Center — Dallas

Публикации

  • Ad Hoc Task Force; Connolly SM, Baker DR, Coldiron BM, Fazio MJ, Storrs PA, Vidimos AT, Zalla MJ, Brewer JD, Smith Begolka W; Ratings Panel; Berger TG, Bigby M, Bolognia JL, Brodland DG, Collins S, Cronin TA Jr, Dahl MV, Grant-Kels JM, Hanke CW, Hruza GJ, James WD, Lober CW, McBurney EI, Norton SA, Roenigk RK, Wheeland RG, Wisco OJ. AAD/ACMS/ASDSA/ASMS 2012 appropriate use criteria for Mohs microg PMID 22959232
  • Alrubaiy L, Al-Rubaiy KK. Skin substitutes: a brief review of types and clinical applications. Oman Med J. 2009 Jan;24(1):4-6. doi: 10.5001/omj.2009.2. PMID 22303500
  • Esmaeili A, Biazar E, Ebrahimi M, Heidari Keshel S, Kheilnezhad B, Saeedi Landi F. Acellular fish skin for wound healing. Int Wound J. 2023 Sep;20(7):2924-2941. doi: 10.1111/iwj.14158. Epub 2023 Mar 16. PMID 36924081

Идентификаторы

NCT: NCT07587749 · 026-109

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗