Меню
Идёт набор NCT07587229

Alternative Splicing Based Prediction of Chemotherapy Response in Gastric Cancer

— Наблюдательное Gastric Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational study (no intervention).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Observational Study to Develop and Validate an Alternative Splicing-Based Machine Learning Model for Predicting Response to 5-FU-Based Adjuvant Chemotherapy in Gastric Cancer (VERSA-GC Study)

Обзор

This study aims to develop a model to predict response to chemotherapy in gastric cancer using RNA splicing information from tumor tissue. By analyzing genetic patterns and applying machine learning, the study seeks to identify patients who are less likely to benefit from treatment, helping guide clinical decision-making.

Подробное описание

This multicenter observational study aims to develop and validate an alternative splicing (AS)-based model to predict response to 5-FU-based adjuvant chemotherapy in stage II/III gastric cancer.

AS events were identified using TCGA SpliceSeq and UCSC Xena data, and selected candidates were quantified by RT-qPCR.

A predictive model was constructed using Elastic Net-based feature selection and XGBoost, and evaluated in independent training and validation cohorts. An integrated model incorporating clinicopathological factors was also developed.

The primary endpoint is treatment response defined by 3-year recurrence-free survival. Patients with recurrence within 3 years are classified as non-responders, and those without recurrence as responders.

This study aims to establish a clinically applicable biomarker for risk stratification and treatment decision support.

Вмешательства

  • Другое Observational study (no intervention)
    This is an observational study without assigned interventions. All patients received standard-of-care 5-FU-based adjuvant chemotherapy, and no experimental intervention was performed.

Первичные конечные точки

  • Treatment response based on 3-year recurrence-free survival [Срок оценки: 3 years after surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Diagnostic performance of the predictive model [Срок оценки: At model evaluation]
  • Recurrence-free survival stratified by predefined model-derived risk score [Срок оценки: Up to 5 years after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathologically confirmed stage II or III gastric cancer
  • Underwent curative surgical resection
  • Received 5-FU-based adjuvant chemotherapy
  • Availability of tumor tissue samples for analysis

Критерии исключения

  • History of other malignancies
  • Inadequate or poor-quality tissue samples (e.g., contamination)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • City of Hope Medical Center — Duarte

Идентификаторы

NCT: NCT07587229 · 23228/VERSA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗