Меню
Набор скоро начнётся NCT07586293

Histidine and Immunotherapy Response in Colorectal Cancer

— Наблюдательное Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Immunohistochemistry or immunofluorescence, Serum metabolomic analysis or ELISA, Flow cytometry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mechanistic Study of Histidine-mediated Regulation of Antigen Presentation in Colorectal Cancer to Enhance Sensitivity to Immunotherapy

Обзор

This observational study aims to investigate the role of histidine and its transporter SLC15A3 in modulating the sensitivity of colorectal cancer to immunotherapy. By analyzing the expression of SLC15A3 in tumor/normal colonic tissues from patients with colorectal cancer and assessing serum histidine metabolic levels, the study seeks to identify potential targets associated with therapeutic resistance and explore possible intervention strategies to improve immune checkpoint blockade treatment efficacy.

Вмешательства

  • Другое Immunohistochemistry or immunofluorescence
    Formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) colorectal tumor and adjacent normal tissue specimens will be analyzed for SLC15A3 expression by immunohistochemistry and/or immunofluorescence.
  • Другое Serum metabolomic analysis or ELISA
    Serum specimens from patients with colorectal cancer will be analyzed for histidine and related metabolites and selected biomarkers by metabolomics and/or ELISA.
  • Другое Flow cytometry
    Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) will be separated from whole blood samples and assessed for immune cell phenotype and functional markers by flow cytometry.

Первичные конечные точки

  • SLC15A3 expression [Срок оценки: Baseline archival tissue specimen from surgical resection or diagnostic biopsy.]
  • Serum histidine concentration [Срок оценки: Baseline and after 9 weeks (one round of treatment).]
Вторичные конечные точки (5)
  • Progression-free survival [Срок оценки: 5 years.]
  • Overall survival [Срок оценки: 5 years.]
  • Percentage of IFN-gamma-positive T cells [Срок оценки: Baseline and after 9 weeks (one round of treatment).]
  • Percentage of granzyme B-positive T cells [Срок оценки: Baseline and after 9 weeks (one round of treatment).]
  • Clinicopathological characteristics [Срок оценки: Baseline at initial diagnosis or tissue collection.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants aged ≥18 years and ≤100 years.
  • Patients pathologically diagnosed with colorectal cancer based on colonoscopy or surgical specimens and biopsy examination; or patients who previously received PD-1 monoclonal antibody immunotherapy for colorectal cancer.

Критерии исключения

  • Age <18 years.
  • Presence of poorly controlled metabolic diseases, including hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidemia, hyperuricemia, or hyperthyroidism.
  • Presence of other severe gastrointestinal diseases, including inflammatory bowel disease, ischemic bowel disease, familial adenomatous polyposis, liver cirrhosis, MUTYH-associated polyposis (MAP), Lynch syndrome (LS), or Peutz-Jeghers syndrome (PJS).
  • History of other malignant tumors, or pathological diagnosis of colorectal inflammatory polyps, hyperplastic polyps, neuroendocrine tumors, neuroendocrine carcinoma, or mixed neuroendocrine-non-neuroendocrine neoplasms.
  • History of neurological or psychiatric disorders, such as epilepsy or depression.
  • Unqualified specimens, including hemolyzed serum samples or tissue samples that were not properly preserved in time.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07586293 · KY2025-053-B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗