Меню
Набор скоро начнётся NCT07586241

Vascular Endothelial Inflammation and Health Status In INOCA (VISION-INOCA)

— Наблюдательное Ischemia and Non-obstructive Coronary Arteries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Invasive coronary angiography, Coronary Artery Endothelial Cell Sampling, Fitbit, Invasive coronary function testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemia and Non-obstructive Coronary Arteries. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single Center Diagnostic Study of Endothelial Inflammation and Health Status in Patients With Ischemia and Nonobstructive Coronary Arteries (INOCA)

Обзор

The purpose of this study is to evaluate coronary artery and peripheral vein vascular endothelial profiles in patients with ischemia with non-obstructive coronary arteries (INOCA) who undergo coronary function testing (CFT). The aims are: (1) Evaluate coronary artery endothelial profiles and associations with coronary microvascular dysfunction (CMD) in INOCA. (2) Assess brachial vein endothelial cell profiles in patients with INOCA and associations with CMD, and (3) Characterize relationships between endothelial signatures and anginal symptoms, functional status, and physical activity at baseline and 1-year follow-up.

Вмешательства

  • Процедура Invasive coronary angiography
    Participant will undergo invasive coronary angiography as clinically indicated (standard of care).
  • Процедура Coronary Artery Endothelial Cell Sampling
    Endothelial cells will be obtained from clinical coronary guidewires after retrieval from the guide catheter.
  • Устройство Fitbit
    Wearable activity monitoring device that measures physical activity based on the number of steps per day. The device also tracks sleep efficiency (exploratory) through a proprietary algorithm, and other health metrics. Daily step count and heart rate are recorded on the wearable device.
  • Диагностический тест Invasive coronary function testing
    Participants will undergo invasive coronary function testing as clinically indicated (standard of care).

Первичные конечные точки

  • Change in Seattle Angina Questionnaire (SAQ) score [Срок оценки: Baseline, 1 year follow up]
  • Change in Duke Activity Status Index (DASI) score [Срок оценки: Baseline, 1 year follow up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult age ≥18 years referred for clinically indicated coronary angiography
  • Chronic coronary disease or potentially ischemic symptoms as the indication for coronary angiography
  • Possible or suspected ischemia with non-obstructive epicardial coronary arteries (INOCA)

Критерии исключения

Clinical (Pre-Cath) Exclusion criteria:

  • Anemia (hemoglobin <9 mg/dl)
  • Severe valvular heart disease
  • Acute myocardial infarction within 30 days
  • Severe valvular heart disease
  • New York Heart Association (NYHA) Functional Class III or IV heart failure
  • Hypertrophic obstructive cardiomyopathy or severe left ventricular hypertrophy
  • Pregnancy (because of potential exercise/activity limitations and symptom changes)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07586241 · 25-01265

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗