Меню
Идёт набор NCT07585045

Effectiveness of Oral Magnesium Supplementation in Fibromyalgia Patients Not Responding to Standard Treatment

Без фазы С лечением Fibromyalgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnesium glycinate, Vitamins.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fibromyalgia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Oral Magnesium Supplementation in Fibromyalgia Patients Not Responding to Standard Treatment: A Randomized Clinical Trial Using Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire

Обзор

Fibromyalgia is a complex widespread pain disorder. OBJECTIVES To evaluate the effectiveness of oral magnesium supplementation in reducing symptom severity among fibromyalgia patients who have not responded to standard treatment, using validated scoring systems such as the Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR).

Подробное описание

This study is a prospective randomized controlled clinical trial aimed to evaluate the effectiveness of oral magnesium supplementation in reducing symptom severity among fibromyalgia patients who have not responded to standard treatment, using validated scoring systems such as the Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised(FIQR).

METHODOLOGY Participants who meet ACR 2016 fibromyalgia criteria and have shown no improvement after at least two months of single standard therapy (amitriptyline, duloxetine, pregabalin) will be recruited from rheumatology clinics and provided written informed consent. After confirming eligibility, baseline data-including demographics, medication history, serum magnesium and calcium levels, and renal function-will be collected, and each subject will complete the Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR). Using a computer generated block randomization, participants will be assigned to receive either oral magnesium glycinate 850 mg once daily at night or a placebo (vitamin supplement) daily for 24 weeks.

FOLLOW-UP Throughout the study, 4 weekly follow-ups will be advised to monitor adherence, side effects, and any changes in concurrent medications, while pill counts and patient diaries will be used to verify compliance. On 4 weekly follow up visits will repeat the FIQR, record adverse events; serum magnesium and renal panels will be re measured at week 12 and 24.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Magnesium glycinate
    Fibromyalgia patients who have shown no improvement after at least two months of single standard therapy (amitriptyline, duloxetine, pregabalin) will be recruited from rheumatology clinics. Half participant randomly will be assigned to receive oral magnesium glycinate 850 mg once daily at night for 24 weeks.
  • Пищевая добавка Vitamins
    Fibromyalgia patients who have shown no improvement after at least two months of single standard therapy (amitriptyline, duloxetine, pregabalin) will be recruited from rheumatology clinics. Half participant will be randomly assigned to receive oral placebo (vitamin supplement) daily for 24 weeks.

Первичные конечные точки

  • Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) [Срок оценки: 24 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Changes in FIQR subdomains [Срок оценки: 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with FM according to the American College of Rheumatology (ACR) 2016 criteria
  • Age: 18-65 years.
  • Not responding to conventional treatment (e.g., amitriptyline, duloxetine, pregabalin) for at least 8 weeks
  • Patients giving informed consent for enrollment in the study.

Критерии исключения

  • 1- Patients with renal impairment 2- Pregnant or lactating women 3- Already on magnesium or other mineral supplements 4- Known cases of inflammatory arthritis or other chronic pain syndromes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Shaikh Zayed Hospital, Lahore — Lahore

Идентификаторы

NCT: NCT07585045 · TERC/SC/INT/2026/36

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗